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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (938 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。受付番号：v2210002736（PMDA）。
2022/07/19、66 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明、66 歳時）を接種した。
関連する病歴はなかった。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ヘモグロビン減
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目；製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
少;
Ｄ−１９免疫のため；
リンパ節転移;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目；製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため；
21219
体調不良;
有害事象なし
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目；製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
胃癌;
Ｄ−１９免疫のため。
腹部不快感;
以下の情報が報告された：
血圧低下
腹部不快感（入院）、2022/07 発現、転帰「未回復」、「胃腸の調子
が悪く」と記載された；
ヘモグロビン減少（入院）、2022/07 発現、転帰「不明」、
「Hb7g/dl」と記載された；
血圧低下（入院）、2022/07 発現、転帰「不明」、「急激な血圧低
下」と記載された；
体調不良（入院）、2022/07 発現、転帰「不明」；
胃癌（入院）、2022/07/20 発現、転帰「未回復」、「進行胃癌」と
記載された；
リンパ節転移（入院）、2022/07/20 発現、転帰「未回復」、「多発
リンパ節転移」と記載された。
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発報告である。受付番号：v2210002736（PMDA）。
2022/07/19、66 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明、66 歳時）を接種した。
関連する病歴はなかった。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ヘモグロビン減
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目；製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
少;
Ｄ−１９免疫のため；
リンパ節転移;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目；製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため；
21219
体調不良;
有害事象なし
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目；製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
胃癌;
Ｄ−１９免疫のため。
腹部不快感;
以下の情報が報告された：
血圧低下
腹部不快感（入院）、2022/07 発現、転帰「未回復」、「胃腸の調子
が悪く」と記載された；
ヘモグロビン減少（入院）、2022/07 発現、転帰「不明」、
「Hb7g/dl」と記載された；
血圧低下（入院）、2022/07 発現、転帰「不明」、「急激な血圧低
下」と記載された；
体調不良（入院）、2022/07 発現、転帰「不明」；
胃癌（入院）、2022/07/20 発現、転帰「未回復」、「進行胃癌」と
記載された；
リンパ節転移（入院）、2022/07/20 発現、転帰「未回復」、「多発
リンパ節転移」と記載された。
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