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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (138 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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復であった。

事象高熱が続いていたの転帰は、不明であった。処置は提供されなか
った。因果関係評価は提供されなかった。

報告者は、シェーグレン症候群が BNT162b2 に関連ありと述べた。

ワクチン(BNT162b2)のロット番号は、提供されなく、追加報告の
間、要請される。

追加情報(2022/01/17):本報告は、追加調査依頼に応じた、連絡可
能な同医師から入手した自発追加報告である。情報源記載通りの、新
たな情報は以下を含んだ:更新された情報:患者名、投与情報、製品
情報、他の関連する病歴、事象情報と事象説明は、適宜修正された。

修正:本追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である:

「事象発現前 2 以内に服用した併用薬は、以下を含んだ」を「事象発
現前 2 週間以内に服用した併用薬は、以下を含んだ」に更新。「上
肢」を「上腹部」に更新。報告者がシェーグレン症候群は BNT162b2
に関連ありと述べたことについて追加。

追加情報:(2022/11/05)本報告は連絡可能な報告者(医師)から入
手した以下の学術集会の発表による自発報告である:「mRNA ワクチ
ン接種後にシェーングレン症候群が顕在化した 15 歳女児」、第 54 回
日本小児感染症学会。更新情報は以下を含む:文献情報、臨床検査値
更新、被疑薬投与の詳細および臨床経過追加。

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