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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (798 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210002463 (PMDA)
2022/08/02 11:40、90 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ）、4 回目（追加免疫）、単回量（ロット番
号：FP9654、使用期限：2022/10/31）の接種を受けた。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴に以下を含む：
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不
明）；
呼吸不全;
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不
咳嗽;
捻髪音;
21155
発熱;
酸素飽和度低下;
間質性肺疾患
明）；
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）。
以下の情報が報告された：
咳嗽（入院）、2022/08/05 発現、転帰「不明」、「咳が少しあり、8
月 12 日から咳がひどくなった」と記載；
捻髪音（入院）、2022/08/16 発現、転帰「不明」、「両背下部、右
前胸部に fine crackle を聴取」と記載；
酸素飽和度低下（入院）、2022/08/16 発現、転帰「不明」、「SpO2
60%」と記載；
発熱（入院）、2022/08/16 発現、転帰「不明」、「発熱/体温摂氏
37.4 度」と記載；
呼吸不全（入院、医学的に重要）、2022/08/16 発現、転帰「回復し
たが後遺症あり」；
間質性肺疾患（入院、医学的に重要）、転帰「不明」、「間質性肺
炎」と記載された。
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自発報告である。受付番号：v2210002463 (PMDA)
2022/08/02 11:40、90 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ）、4 回目（追加免疫）、単回量（ロット番
号：FP9654、使用期限：2022/10/31）の接種を受けた。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴に以下を含む：
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不
明）；
呼吸不全;
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不
咳嗽;
捻髪音;
21155
発熱;
酸素飽和度低下;
間質性肺疾患
明）；
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）。
以下の情報が報告された：
咳嗽（入院）、2022/08/05 発現、転帰「不明」、「咳が少しあり、8
月 12 日から咳がひどくなった」と記載；
捻髪音（入院）、2022/08/16 発現、転帰「不明」、「両背下部、右
前胸部に fine crackle を聴取」と記載；
酸素飽和度低下（入院）、2022/08/16 発現、転帰「不明」、「SpO2
60%」と記載；
発熱（入院）、2022/08/16 発現、転帰「不明」、「発熱/体温摂氏
37.4 度」と記載；
呼吸不全（入院、医学的に重要）、2022/08/16 発現、転帰「回復し
たが後遺症あり」；
間質性肺疾患（入院、医学的に重要）、転帰「不明」、「間質性肺
炎」と記載された。
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