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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1016 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である。プログラム ID：（169431）。
2022/09/02、79 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、ロット番号：FT9319、使用期限：2023/03/31、単回
量）の 4 回目（追加免疫）を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、単回量、製
造販売業者不明）；
呼吸困難;
失神;
21257
心停止;
心臓内血栓;
肺血栓症
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、単回量、製
造販売業者不明）；
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 3 回目、単回量、製
造販売業者不明）。
以下の情報が報告された：
失神（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、発現日：2022/09/14、
転帰「未回復」、「家で倒れた。」と記載された；
呼吸困難（入院、生命を脅かす）、発現日：2022/09、転帰「不
明」、「早く歩いた時、重いものを持った時に、息苦しさ」と記載さ
れた；
心停止（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、転帰「軽快」、「一
時心拍は停止した」と記載された；
肺血栓症（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、心臓内血栓（入
院、医学的に重要、生命を脅かす）、転帰「不明」、すべて「肺に血
栓ができ、それが心臓まで移動して詰まった」と記載された。
事象「一時心拍は停止した」、「家で倒れた。」、「早く歩いた時、
重いものを持った時に、息苦しさ」および「肺に血栓ができ、それが
心臓まで移動して詰まった」は、救急救命室への受診を必要とした。
1016
者）から入手した自発報告である。プログラム ID：（169431）。
2022/09/02、79 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、ロット番号：FT9319、使用期限：2023/03/31、単回
量）の 4 回目（追加免疫）を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、単回量、製
造販売業者不明）；
呼吸困難;
失神;
21257
心停止;
心臓内血栓;
肺血栓症
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、単回量、製
造販売業者不明）；
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 3 回目、単回量、製
造販売業者不明）。
以下の情報が報告された：
失神（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、発現日：2022/09/14、
転帰「未回復」、「家で倒れた。」と記載された；
呼吸困難（入院、生命を脅かす）、発現日：2022/09、転帰「不
明」、「早く歩いた時、重いものを持った時に、息苦しさ」と記載さ
れた；
心停止（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、転帰「軽快」、「一
時心拍は停止した」と記載された；
肺血栓症（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、心臓内血栓（入
院、医学的に重要、生命を脅かす）、転帰「不明」、すべて「肺に血
栓ができ、それが心臓まで移動して詰まった」と記載された。
事象「一時心拍は停止した」、「家で倒れた。」、「早く歩いた時、
重いものを持った時に、息苦しさ」および「肺に血栓ができ、それが
心臓まで移動して詰まった」は、救急救命室への受診を必要とした。
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