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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1215 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から受領した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002591。
2022/02/24、67 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2 (コミ
ナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明)を
接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
COVID-19 の罹患歴はなかった。
低酸素性虚血性脳
症;
処置後出血;
過去の薬剤歴は以下の通り：
ヘパリン、終了日：2022/04/16、早期治療及び再発、慢性化防止のた
め。
四肢静脈血栓症;
ワクチン接種歴は以下の通り：
心肺停止;
意識変容状態;
21356
深部静脈血栓症;
肺塞栓症;
血圧低下;
コミナティ（1 回目、ロット/バッチ番号は提供されなかった）、
COVID-19 免疫のため；
コミナティ（2 回目、ロット/バッチ番号は提供されなかった）、
COVID-19 免疫のため。
2022/03/17、自宅で倒れているところを発見され、救急要請した。報
告者病院に到着後、心肺停止/心停止を発現した。精査の結果、患者
は巨大肺塞栓症に伴う心停止状態であることが判明した。患者は
血小板減少症を伴
う血栓症;
転倒
2022/03/17 に入院した。
同日、スメアでの凝集所見は未実施であったと述べられた；white
blood cell count（報告通り）は 108/uL であった；red blood cell
count（報告通り）は 456x10^4/uL であった；haemoglobin（報告通
り）は 15.8 g/dL であった；haematocrit（報告通り）は 48.0%であ
った；platelet count（報告通り）は 11.2x10^4/uL であった（基準
値：最低値は 5.6x10^4/uL であった）；prothrombin time（PT とし
て報告された）は 114.6 秒であった；international normalized
ratio（PT-INR として報告された）は 1.22 であった（基準範囲：最
高値は 9.85 であった）；activated partial thromboplastin time
（APTT として報告された）は 36.7 秒であった；blood fibrinogen
（フィブリノゲンとして報告された）は 91 mg/dL であった；
coagulation test （D-ダイマーとして報告された）は 8.9 ug/mL で
あった（基準範囲：最高値は 156.3 ug/mL であった）；SARS-CoV-2
1215
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002591。
2022/02/24、67 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2 (コミ
ナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明)を
接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
COVID-19 の罹患歴はなかった。
低酸素性虚血性脳
症;
処置後出血;
過去の薬剤歴は以下の通り：
ヘパリン、終了日：2022/04/16、早期治療及び再発、慢性化防止のた
め。
四肢静脈血栓症;
ワクチン接種歴は以下の通り：
心肺停止;
意識変容状態;
21356
深部静脈血栓症;
肺塞栓症;
血圧低下;
コミナティ（1 回目、ロット/バッチ番号は提供されなかった）、
COVID-19 免疫のため；
コミナティ（2 回目、ロット/バッチ番号は提供されなかった）、
COVID-19 免疫のため。
2022/03/17、自宅で倒れているところを発見され、救急要請した。報
告者病院に到着後、心肺停止/心停止を発現した。精査の結果、患者
は巨大肺塞栓症に伴う心停止状態であることが判明した。患者は
血小板減少症を伴
う血栓症;
転倒
2022/03/17 に入院した。
同日、スメアでの凝集所見は未実施であったと述べられた；white
blood cell count（報告通り）は 108/uL であった；red blood cell
count（報告通り）は 456x10^4/uL であった；haemoglobin（報告通
り）は 15.8 g/dL であった；haematocrit（報告通り）は 48.0%であ
った；platelet count（報告通り）は 11.2x10^4/uL であった（基準
値：最低値は 5.6x10^4/uL であった）；prothrombin time（PT とし
て報告された）は 114.6 秒であった；international normalized
ratio（PT-INR として報告された）は 1.22 であった（基準範囲：最
高値は 9.85 であった）；activated partial thromboplastin time
（APTT として報告された）は 36.7 秒であった；blood fibrinogen
（フィブリノゲンとして報告された）は 91 mg/dL であった；
coagulation test （D-ダイマーとして報告された）は 8.9 ug/mL で
あった（基準範囲：最高値は 156.3 ug/mL であった）；SARS-CoV-2
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