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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (882 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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2022/09/05 発現、倦怠感(非重篤)、転帰「不明」、「全身倦怠感/
倦怠感」と記述された;

2022/09/05 発現、喘鳴(医学的に重要)、転帰「不明」、「夜間の
喘鳴」と記述された;

2022/09/07 発現、睡眠障害(非重篤)、転帰「不明」;

2022/09/12 発現、活動性低下(非重篤)、転帰「不明」、「09/12 ご
ろからは家事も手につかないようになり」と記述された;

すべて 2022/09/14 発現、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
(非重篤)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(非重
篤)、γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加(非重篤)、転帰「不
明」、すべて「GOT127、GPT147、γGTP187 と高値」と記述された;

2022/09/14 発現、脈拍異常(非重篤)、転帰「不明」、「脈の弱さ
を感じる」と記述された;

2022/09/14 発現、疲労(医学的に重要)、転帰「不明」、「夏バ
テ」と記述された;

2022/09/15 発現、急性心不全(医学的に重要、生命を脅かす)、転
帰「不明」、「急性心不全/心不全」と記述された;

2022/09/15 発現、心タンポナーデ(医学的に重要、生命を脅か
す)、転帰「不明」;

2022/09/15 発現、胸水(非重篤)、転帰「不明」;

2022/09/15 発現、不眠症(医学的に重要)、転帰「不明」、「寝れ
ない」と記述された。

事象「夜間の喘鳴」、「寝れない」、「食欲不振」、「夏バテ」、
「脈の弱さを感じる」、「夜中に咳が出はじめ、睡眠不足となっ
た」、「全身倦怠感/倦怠感」、「睡眠障害」、「09/12 ごろからは
家事も手につかないようになり」は診療所の受診を必要とした。

事象「心タンポナーデ」、「胸水」、「GOT127、GPT147、γGTP187
と高値」は緊急治療室の受診を必要とした。

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