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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (257 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、下記文献情報に対する文献報告である。
"Graves' Disease after Administration of Severe Acute
Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Vaccine in a
Type 1 Diabetes Patient", Internal Medicine, 2022; Vol:61
(10), pgs:1561-1565, DOI:10.2169/internalmedicine.9231-21 ;
「新型コロナワクチン接種後バセドウ病を発症した 1 型糖尿病の 2
例」、日本内分泌学会雑誌、2022 年; 第 98 巻（第 2 号）、621 ペー
ジ。
上咽頭炎;
入院;
分娩;
口渇;
多尿;
19831
バセドウ病
多飲症;
妊娠;
甲状腺機能亢進症;
甲状腺炎;
異常体重減少;
１型糖尿病
31 歳の女性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、2
回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、31 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「急性発現 1 型糖尿病/１型糖尿病」（継続中）、注：20 歳。「口
渇」（継続中か不明）、注：20 歳。「多飲症」（継続中か不明）、
注：20 歳。「多尿」（継続中か不明）、注：20 歳。「風邪の症状」
（継続中か不明）。「体重減少」（継続中か不明）、注：20 歳、1 ヶ
月で 5kg。「治療のため入院」（継続中か不明）。「甲状腺中毒症」
（継続中か不明）、注：23 歳。「無痛性甲状腺炎」（継続中か不
明）。
「計画妊娠」（継続中か不明）。「健常児を出産」（継続中か不
明）、注：27 歳、正常体重（3162 グラム）。
併用薬は以下の通り：インスリン。
過去の医薬品歴は以下の通り：
急性発現 1 型糖尿病に対しグルカゴン、注：1mg 静脈内投与。
急性発現 1 型糖尿病に対し持続皮下インスリン注入療法（csii）、
注：26 歳、約 40 単位、計画妊娠に対して。
ワクチン接種歴は以下の通り：
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：不明）、31 歳時、COVID19 免疫のため、反応：「血糖値上昇」「注射部位疼痛」。
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"Graves' Disease after Administration of Severe Acute
Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Vaccine in a
Type 1 Diabetes Patient", Internal Medicine, 2022; Vol:61
(10), pgs:1561-1565, DOI:10.2169/internalmedicine.9231-21 ;
「新型コロナワクチン接種後バセドウ病を発症した 1 型糖尿病の 2
例」、日本内分泌学会雑誌、2022 年; 第 98 巻（第 2 号）、621 ペー
ジ。
上咽頭炎;
入院;
分娩;
口渇;
多尿;
19831
バセドウ病
多飲症;
妊娠;
甲状腺機能亢進症;
甲状腺炎;
異常体重減少;
１型糖尿病
31 歳の女性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、2
回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、31 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「急性発現 1 型糖尿病/１型糖尿病」（継続中）、注：20 歳。「口
渇」（継続中か不明）、注：20 歳。「多飲症」（継続中か不明）、
注：20 歳。「多尿」（継続中か不明）、注：20 歳。「風邪の症状」
（継続中か不明）。「体重減少」（継続中か不明）、注：20 歳、1 ヶ
月で 5kg。「治療のため入院」（継続中か不明）。「甲状腺中毒症」
（継続中か不明）、注：23 歳。「無痛性甲状腺炎」（継続中か不
明）。
「計画妊娠」（継続中か不明）。「健常児を出産」（継続中か不
明）、注：27 歳、正常体重（3162 グラム）。
併用薬は以下の通り：インスリン。
過去の医薬品歴は以下の通り：
急性発現 1 型糖尿病に対しグルカゴン、注：1mg 静脈内投与。
急性発現 1 型糖尿病に対し持続皮下インスリン注入療法（csii）、
注：26 歳、約 40 単位、計画妊娠に対して。
ワクチン接種歴は以下の通り：
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：不明）、31 歳時、COVID19 免疫のため、反応：「血糖値上昇」「注射部位疼痛」。
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