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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (577 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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ワクチン接種後のイベントのため、報告者はワクチンと事象との因果
関係を関連あり評価した。

事象は、新たな薬剤/その他の治療処置の開始を必要としなかった。

事象の転帰は、提供されなかった。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されて、情報入手
時に提出される。

追加情報(2022/10/18):本報告は、連絡可能な別のその他の医療従
事者からの自発追加報告であり、追跡調査書の回答である。

更新情報は以下を含んだ:

追跡調査「不可」にチェックされ、新たな報告者、患者詳細、臨床検
査値、被疑薬詳細(開始日、経路、ロット番号、使用期限)が追加さ
れ、事象「心筋炎」の記載用語が更新され、心筋炎、胸痛、トロポニ
ン増加の事象発現日が追加され、心筋炎に対する治療に「いいえ」が
チェックされ、臨床情報が追加された。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

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