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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (668 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手し次第提
出する。
追加情報:（2022/11/01）本報告は連絡可能な同医師から入手した自
発追加報告である。更新情報は以下を含んだ：報告者情報（修正され
た名前、部門追加、住所、都市および郵便番号）、患者情報（生年月
日）、予防接種の効果不良およびＣＯＶＩＤ−１９の事象の発現日、
病歴（腎機能障害、アルツハイマー型認知症、腎盂癌、癌手術、膀胱
癌、肺気腫）。臨床経過更新。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（医師）から
入手した自発報告である。
2021、69 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2
（コミナティ、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種
21091
発熱
乳癌;
した。
倦怠感;
関連する病歴は以下を含んだ：
化学療法
「乳癌」（進行中かは不明）;
「少し具合が悪い」（進行中かは不明）;
「化学療法」（進行中かは不明）。
併用薬は報告されなかった。
668
出する。
追加情報:（2022/11/01）本報告は連絡可能な同医師から入手した自
発追加報告である。更新情報は以下を含んだ：報告者情報（修正され
た名前、部門追加、住所、都市および郵便番号）、患者情報（生年月
日）、予防接種の効果不良およびＣＯＶＩＤ−１９の事象の発現日、
病歴（腎機能障害、アルツハイマー型認知症、腎盂癌、癌手術、膀胱
癌、肺気腫）。臨床経過更新。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（医師）から
入手した自発報告である。
2021、69 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2
（コミナティ、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種
21091
発熱
乳癌;
した。
倦怠感;
関連する病歴は以下を含んだ：
化学療法
「乳癌」（進行中かは不明）;
「少し具合が悪い」（進行中かは不明）;
「化学療法」（進行中かは不明）。
併用薬は報告されなかった。
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