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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (535 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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報告医師は、事象を重篤（2022/08/16 から 2022/09/07 まで入院）、
事象と BNT162b2 との因果関係は関連ありと評価した。
事象について、他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
2022/10/31 の追加情報において、報告医師は肝機能障害を重篤
（2022/08/16 から 2022/09/07 まで入院）と分類し、BNT162B2 との
因果関係は関連ありと評価した。
2022/08/10、ワクチン接種した。
同日夜より、倦怠感と食欲不振が出現した。
8 月 15 日より、黄疸、灰白色便が出現したため、16 日、近医受診
後、当院を紹介受診した。
血液検査にて高度の肝機能障害を認め、CT 上、急性肝炎を疑う所見
があった。
所見に基づき、患者は緊急入院した。
8 月 17 日、肝生検を実施し、最終的に自己免疫性肝炎と診断した。
8 月 23 日よりプレドニゾロン 30mg 内服で治療を開始したところ、
徐々に肝・胆道系酵素は低下したため、プレドニゾロンを漸減した。
9 月 7 日より 20mg に漸減し、同日退院となった。
退院後も、プレドニゾロンを漸減し、現在 15mg を内服している。
血液検査上、肝・胆道系酵素はほぼ正常化した。
COVID ワクチン接種前の 4 週間以内に接種されたワクチンはなかっ
た。
535
事象と BNT162b2 との因果関係は関連ありと評価した。
事象について、他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
2022/10/31 の追加情報において、報告医師は肝機能障害を重篤
（2022/08/16 から 2022/09/07 まで入院）と分類し、BNT162B2 との
因果関係は関連ありと評価した。
2022/08/10、ワクチン接種した。
同日夜より、倦怠感と食欲不振が出現した。
8 月 15 日より、黄疸、灰白色便が出現したため、16 日、近医受診
後、当院を紹介受診した。
血液検査にて高度の肝機能障害を認め、CT 上、急性肝炎を疑う所見
があった。
所見に基づき、患者は緊急入院した。
8 月 17 日、肝生検を実施し、最終的に自己免疫性肝炎と診断した。
8 月 23 日よりプレドニゾロン 30mg 内服で治療を開始したところ、
徐々に肝・胆道系酵素は低下したため、プレドニゾロンを漸減した。
9 月 7 日より 20mg に漸減し、同日退院となった。
退院後も、プレドニゾロンを漸減し、現在 15mg を内服している。
血液検査上、肝・胆道系酵素はほぼ正常化した。
COVID ワクチン接種前の 4 週間以内に接種されたワクチンはなかっ
た。
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