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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (836 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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臨床検査と処置は以下のとおり：
抗体検査：高力価、注記：2350 index；胸部コンピュータ断層撮影：
スリガラス状陰影、硬化を認めた、注記：右肺野下部領域(治療前)；
病変の改善、注記：(治療後)；組織学的検査：境界部皮膚炎を示し
た、注記：真皮浅層の空胞化と血管周囲へのリンパ球浸潤；身体的診
察：ヘリオトロープ疹、頬部皮疹、V ネックサインを示した、注記：
筋力低下と息切れを伴わない逆ゴットロン徴候；ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−
２検査：陰性；血清フェリチン：254.9ng/ml、注記：上昇。
皮膚筋炎、間質性肺疾患の結果として治療処置がとられた。
臨床経過：
徐々に悪化する多発性関節痛と指の紅斑，1 ヶ月間の顔面紅斑の病歴
があり，いずれも 9 月上旬の BNT162b2 ワクチンの初回接種から 8 週
間後に発症した。1 回目の接種から 3 週間後に 2 回目の BNT162b2 ワ
クチンを接種した。ILD を伴う抗 MDA5 抗体陽性 CADM と診断された。
高用量グルココルチコイド、タクロリムス、シクロホスファミドの静
注により、症状と ILD は劇的に改善した。
修正：本追加報告は、前報での情報を修正する為に提出される：1 回
目投与が追加の投与情報として追加され、関連する病歴-ワクチン接
種歴から削除された。
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抗体検査：高力価、注記：2350 index；胸部コンピュータ断層撮影：
スリガラス状陰影、硬化を認めた、注記：右肺野下部領域(治療前)；
病変の改善、注記：(治療後)；組織学的検査：境界部皮膚炎を示し
た、注記：真皮浅層の空胞化と血管周囲へのリンパ球浸潤；身体的診
察：ヘリオトロープ疹、頬部皮疹、V ネックサインを示した、注記：
筋力低下と息切れを伴わない逆ゴットロン徴候；ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−
２検査：陰性；血清フェリチン：254.9ng/ml、注記：上昇。
皮膚筋炎、間質性肺疾患の結果として治療処置がとられた。
臨床経過：
徐々に悪化する多発性関節痛と指の紅斑，1 ヶ月間の顔面紅斑の病歴
があり，いずれも 9 月上旬の BNT162b2 ワクチンの初回接種から 8 週
間後に発症した。1 回目の接種から 3 週間後に 2 回目の BNT162b2 ワ
クチンを接種した。ILD を伴う抗 MDA5 抗体陽性 CADM と診断された。
高用量グルココルチコイド、タクロリムス、シクロホスファミドの静
注により、症状と ILD は劇的に改善した。
修正：本追加報告は、前報での情報を修正する為に提出される：1 回
目投与が追加の投与情報として追加され、関連する病歴-ワクチン接
種歴から削除された。
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