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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (522 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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試験追加報告である。
更新情報は以下を含んだ：事象詳細を追加（ＣＯＶＩＤ−１９に対す
る治療は受けなかった）および、臨床経過に関する追加情報を更新し
た。
修正：本追加報告は、前報の情報を修正するために提出されている：
企業評価コメントの更新に伴い、報告された有効性欠如の因果関係を
更新した。
修正：本追加報告は、前報の情報を修正するために提出されている：
報告された有効性欠如用語の因果関係を更新した。
追加情報（2022/10/12）：本報告は、調査結果を提供する製品品質グ
ループからの追加報告である。
更新情報は以下を含んだ：Lot# EP2163 の調査結果を報告した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
522
更新情報は以下を含んだ：事象詳細を追加（ＣＯＶＩＤ−１９に対す
る治療は受けなかった）および、臨床経過に関する追加情報を更新し
た。
修正：本追加報告は、前報の情報を修正するために提出されている：
企業評価コメントの更新に伴い、報告された有効性欠如の因果関係を
更新した。
修正：本追加報告は、前報の情報を修正するために提出されている：
報告された有効性欠如用語の因果関係を更新した。
追加情報（2022/10/12）：本報告は、調査結果を提供する製品品質グ
ループからの追加報告である。
更新情報は以下を含んだ：Lot# EP2163 の調査結果を報告した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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