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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (186 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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実施した臨床検査及び処置は以下の通り：
抗体検査：（不明日）陰性、注記：多発性筋炎の抗体検査は、多発性
筋炎は否定的であった;（不明日）陰性、注記：多発性筋炎の抗体検
査は、多発性筋炎は否定的であった;（不明日）陰性、注記：多発性
筋炎の抗体検査は、多発性筋炎は否定的であった;抗体検査：（不明
日）陰性、注記：多発性筋炎の抗体検査は、多発性筋炎は否定的であ
った;
血中クレアチンホスホキナーゼ（59-248）：（2021/09/14）134
IU/l；（2022/03/24）315IU/l、注記：2022/03/23、ワクチン接種翌
日に実施した；（2022/03/25）8614IU/l と前日より明らかに増悪し
た；（2022/03/26）7,058 IU/l；（2022/03/28）2,180 IU/l；
（2022/03/30）464 IU/l；（2022/03/31）まだ正常値ではない、注：
日常生活に支障はない；（2022/04/08）100 IU/l；体温：
（2022/03/23）摂氏 37.4 度、注釈：ワクチン接種前；
（2022/03/24）37 度台、注釈：朝；（2022/03/24）摂氏 39.4 度、注
釈：13:00 頃；
コンピュータ断層撮影：（2022/03/24）特記すべき所見を認めなかっ
た。
感染症の有無；
頭部コンピュータ断層撮影：（2022/03/24）特記すべき所見を認めな
かった；
筋力：（2022/03/29）、通常のレベルに戻った。
治療的処置は、横紋筋融解症、ワクチン接種部位疼痛、発熱、筋力低
下、血中クレアチンホスホキナーゼ増加の結果としてとられた。
2022/03/25、解熱はしたが、寝返りも打てず、起立、座位保持等もで
きない状態が持続した為再診した。
CPK=8614、前日より明らかに増悪した。
ギランバレーは否定的であり、横紋筋融解症として緊急入院となっ
た。
腎臓保護目的で補液が施行された。
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抗体検査：（不明日）陰性、注記：多発性筋炎の抗体検査は、多発性
筋炎は否定的であった;（不明日）陰性、注記：多発性筋炎の抗体検
査は、多発性筋炎は否定的であった;（不明日）陰性、注記：多発性
筋炎の抗体検査は、多発性筋炎は否定的であった;抗体検査：（不明
日）陰性、注記：多発性筋炎の抗体検査は、多発性筋炎は否定的であ
った;
血中クレアチンホスホキナーゼ（59-248）：（2021/09/14）134
IU/l；（2022/03/24）315IU/l、注記：2022/03/23、ワクチン接種翌
日に実施した；（2022/03/25）8614IU/l と前日より明らかに増悪し
た；（2022/03/26）7,058 IU/l；（2022/03/28）2,180 IU/l；
（2022/03/30）464 IU/l；（2022/03/31）まだ正常値ではない、注：
日常生活に支障はない；（2022/04/08）100 IU/l；体温：
（2022/03/23）摂氏 37.4 度、注釈：ワクチン接種前；
（2022/03/24）37 度台、注釈：朝；（2022/03/24）摂氏 39.4 度、注
釈：13:00 頃；
コンピュータ断層撮影：（2022/03/24）特記すべき所見を認めなかっ
た。
感染症の有無；
頭部コンピュータ断層撮影：（2022/03/24）特記すべき所見を認めな
かった；
筋力：（2022/03/29）、通常のレベルに戻った。
治療的処置は、横紋筋融解症、ワクチン接種部位疼痛、発熱、筋力低
下、血中クレアチンホスホキナーゼ増加の結果としてとられた。
2022/03/25、解熱はしたが、寝返りも打てず、起立、座位保持等もで
きない状態が持続した為再診した。
CPK=8614、前日より明らかに増悪した。
ギランバレーは否定的であり、横紋筋融解症として緊急入院となっ
た。
腎臓保護目的で補液が施行された。
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