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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (162 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、ファイザーの医薬品情報担当者を経由し連絡可能な報告者
（医師）より入手した自発報告である。
2022/02/11、62 歳の女性患者（非妊娠）は、COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、注射液、バッチ/ロット番号：不明、3 回目
(追加免疫)、単回量、62 歳時、筋肉内）の接種を受けた。
低酸素症;
3 回とも他の医療機関で接種しており、不詳である（クリニック）。
呼吸不全;
関連する病歴は報告されなかった。
浮腫;
併用薬はなかった。
発熱;
ワクチン接種歴は以下の通り：COVID-19 ワクチン（1 回目接種、製造
販売業者不明、バッチ/ロット番号：不明、投与経路：筋肉内）、投
18178
発疹;
与日：2021/07/21、61 歳時、COVID-19 免疫のため；
皮膚筋炎;
COVID-19 ワクチン（2 回目接種、製造販売業者不明、バッチ/ロット
番号：不明、投与経路：筋肉内）、投与日：2021/08/11、61 歳時、
脳梗塞;
COVID-19 免疫のため。
自己免疫障害;
事象発現前の 2 週間以内にその他の薬剤を投与していなかった。
間質性肺疾患;
患者は薬、食べ物、その他製品にアレルギーはなかった。
関節痛;
患者は、その他病歴はなかった。
１型糖尿病;
患者は生来健康であった。
Ｃ−反応性蛋白増
ワクチン接種前、患者は COVID-19 と診断されなかった。
加
ワクチン接種以降、患者が COVID-19 の検査を受けたか否かは不明で
あった。以下の情報が報告された：
間質性肺疾患（死亡、入院、障害、医学的に重要、生命を脅かす）、
2022/02/12 発現、転帰「死亡」、「間質性肺炎」と記載され;
皮膚筋炎（死亡、入院、障害、医学的に重要、生命を脅かす）、
2022/02/12 発現、転帰「死亡」、「皮膚筋炎性間質性肺炎の発症/皮
膚筋炎」と記載され；
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（医師）より入手した自発報告である。
2022/02/11、62 歳の女性患者（非妊娠）は、COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、注射液、バッチ/ロット番号：不明、3 回目
(追加免疫)、単回量、62 歳時、筋肉内）の接種を受けた。
低酸素症;
3 回とも他の医療機関で接種しており、不詳である（クリニック）。
呼吸不全;
関連する病歴は報告されなかった。
浮腫;
併用薬はなかった。
発熱;
ワクチン接種歴は以下の通り：COVID-19 ワクチン（1 回目接種、製造
販売業者不明、バッチ/ロット番号：不明、投与経路：筋肉内）、投
18178
発疹;
与日：2021/07/21、61 歳時、COVID-19 免疫のため；
皮膚筋炎;
COVID-19 ワクチン（2 回目接種、製造販売業者不明、バッチ/ロット
番号：不明、投与経路：筋肉内）、投与日：2021/08/11、61 歳時、
脳梗塞;
COVID-19 免疫のため。
自己免疫障害;
事象発現前の 2 週間以内にその他の薬剤を投与していなかった。
間質性肺疾患;
患者は薬、食べ物、その他製品にアレルギーはなかった。
関節痛;
患者は、その他病歴はなかった。
１型糖尿病;
患者は生来健康であった。
Ｃ−反応性蛋白増
ワクチン接種前、患者は COVID-19 と診断されなかった。
加
ワクチン接種以降、患者が COVID-19 の検査を受けたか否かは不明で
あった。以下の情報が報告された：
間質性肺疾患（死亡、入院、障害、医学的に重要、生命を脅かす）、
2022/02/12 発現、転帰「死亡」、「間質性肺炎」と記載され;
皮膚筋炎（死亡、入院、障害、医学的に重要、生命を脅かす）、
2022/02/12 発現、転帰「死亡」、「皮膚筋炎性間質性肺炎の発症/皮
膚筋炎」と記載され；
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