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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (355 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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記：重度の貧血；正常化；Haemoglobin urine：存在した；SARS-CoV2 検査：陰性；Serology test：活動性エプスタイン・バー感染は否
定、注記：ウイルス、サイトメガロウイルス、HIV、HTLV-1 および肺
炎マイコプラズマ；Treponema test：陰性。
追加情報（2022/08/16）：これは、以下の文献を情報源とする文献報
告である。表題："Adult paroxysmal cold hemoglobinuria
following mRNA COVID-19 vaccination"、eJHaem, 2022; pgs: 1-4,
DOI:10.1002/jha2.508。
これは、文献の受領に基づく追加報告であり、本症例は文献で確認さ
れた追加情報を含むため更新された。
更新された情報：報告者情報、文献情報および患者詳細、RMH、臨床
検査値、被疑薬および事象。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/10/24）：これは、以下の文献を情報源とする文献報
告である：
「Rare case of adult paroxysmal cold hemoglobinuria following
the mRNA COVID-19 vaccination」、eJHaem、2022;pgs：S266、
DOI:10.1002/jha2.508。
これは、文献の受領に基づく追加報告であり、本症例は文献で確認さ
れた追加情報を含むため更新された。
成人の発作性寒冷ヘモグロビン尿症（PCH）は、自己免疫性溶血性貧
血（AIHA）の非常に稀なサブタイプである。
二相性の Donath-Landsteiner(DL)抗体が低温で赤血球に補体を固定
し、より温かい温度で解離することで、補体介在性の血管内溶血につ
ながり、PCH が引き起こされる。
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定、注記：ウイルス、サイトメガロウイルス、HIV、HTLV-1 および肺
炎マイコプラズマ；Treponema test：陰性。
追加情報（2022/08/16）：これは、以下の文献を情報源とする文献報
告である。表題："Adult paroxysmal cold hemoglobinuria
following mRNA COVID-19 vaccination"、eJHaem, 2022; pgs: 1-4,
DOI:10.1002/jha2.508。
これは、文献の受領に基づく追加報告であり、本症例は文献で確認さ
れた追加情報を含むため更新された。
更新された情報：報告者情報、文献情報および患者詳細、RMH、臨床
検査値、被疑薬および事象。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/10/24）：これは、以下の文献を情報源とする文献報
告である：
「Rare case of adult paroxysmal cold hemoglobinuria following
the mRNA COVID-19 vaccination」、eJHaem、2022;pgs：S266、
DOI:10.1002/jha2.508。
これは、文献の受領に基づく追加報告であり、本症例は文献で確認さ
れた追加情報を含むため更新された。
成人の発作性寒冷ヘモグロビン尿症（PCH）は、自己免疫性溶血性貧
血（AIHA）の非常に稀なサブタイプである。
二相性の Donath-Landsteiner(DL)抗体が低温で赤血球に補体を固定
し、より温かい温度で解離することで、補体介在性の血管内溶血につ
ながり、PCH が引き起こされる。
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