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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (736 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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患者は、以下の検査と手順を実施した：
生検：（2022/05/31）ＴＡＦＲＯ症候群の診断基準を満たした（注
記：腫脹していた左腋窩リンパ節から生検した）;
（2022/06/03）反応性リンパ節腫大、注記：結果は反応性リンパ節腫
大で、TAFRO 症候群としても矛盾しない;骨髄生検：
（2022/06/07）、骨髄過形成、注記：結果は骨髄過形成、no blastic
cell proliferation;
血液検査：（2022/05/23）Alb 2.6、低値;Plt 77000、低値、注記：
コメント：低アルブミン血症、血小板減少;
体温：（2022/04/25）36.4 度、注記：ワクチン接種前;
（2022/05/16）37-38 度、注記：2022/05/16 頃から、37-38 度の発
熱;
コンピュータ断層撮影：（2022/05/23）左腋窩リンパ節の多数腫大;
（2022/05/31）肝脾腫、注記：結果は肝脾腫、両腎腫大、胸水・腹水
貯留であった;（2022/06/09）、左腋窩リンパ節に集積があった;
画像検査：（不明日）結果不明、注記：その他、症状・経過で血液検
査・画像検査を実施、継続した;
頭部磁気共鳴画像：（2022/06/20）多発脳梗塞、注記：結果は多発脳
梗塞、くも膜下出血であった;
穿刺：（2022/06/13）class II、悪性所見なし;
血小板数（158000-348000）：（2022/05/31）90000 uL、注記：単位
は/uL であった。
治療的な処置は、キャッスルマン病、腎機能障害、脳梗塞、意識変容
状態、腋窩痛、発熱、倦怠感、食欲減退、リンパ節症、血小板数減
少、全身性浮腫、胸水、脳血管障害、血管炎の結果としてとられた。
臨床経過：
2022/04/25（ワクチン接種日）、COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、注射剤、ロット番号 FN2726、使用期限 2022/12/31）
の 3 回目（追加免疫）を筋肉内投与で左腕に接種した。ワクチン接種
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生検：（2022/05/31）ＴＡＦＲＯ症候群の診断基準を満たした（注
記：腫脹していた左腋窩リンパ節から生検した）;
（2022/06/03）反応性リンパ節腫大、注記：結果は反応性リンパ節腫
大で、TAFRO 症候群としても矛盾しない;骨髄生検：
（2022/06/07）、骨髄過形成、注記：結果は骨髄過形成、no blastic
cell proliferation;
血液検査：（2022/05/23）Alb 2.6、低値;Plt 77000、低値、注記：
コメント：低アルブミン血症、血小板減少;
体温：（2022/04/25）36.4 度、注記：ワクチン接種前;
（2022/05/16）37-38 度、注記：2022/05/16 頃から、37-38 度の発
熱;
コンピュータ断層撮影：（2022/05/23）左腋窩リンパ節の多数腫大;
（2022/05/31）肝脾腫、注記：結果は肝脾腫、両腎腫大、胸水・腹水
貯留であった;（2022/06/09）、左腋窩リンパ節に集積があった;
画像検査：（不明日）結果不明、注記：その他、症状・経過で血液検
査・画像検査を実施、継続した;
頭部磁気共鳴画像：（2022/06/20）多発脳梗塞、注記：結果は多発脳
梗塞、くも膜下出血であった;
穿刺：（2022/06/13）class II、悪性所見なし;
血小板数（158000-348000）：（2022/05/31）90000 uL、注記：単位
は/uL であった。
治療的な処置は、キャッスルマン病、腎機能障害、脳梗塞、意識変容
状態、腋窩痛、発熱、倦怠感、食欲減退、リンパ節症、血小板数減
少、全身性浮腫、胸水、脳血管障害、血管炎の結果としてとられた。
臨床経過：
2022/04/25（ワクチン接種日）、COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、注射剤、ロット番号 FN2726、使用期限 2022/12/31）
の 3 回目（追加免疫）を筋肉内投与で左腕に接種した。ワクチン接種
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