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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (666 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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本症例は、連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報告である。

92 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2(コミナテ
ィ)、2021/08/02、1 回目、単回量(バッチ/ロット番号:不明);

2021/08/23、2 回目、単回量(バッチ/ロット番号:不明);
2022/09/02、4 回目(追加免疫)、単回量(バッチ/ロット番号:不
明)の接種を受けた(92 歳時)。COVID-19 免疫のため、エラソメラ
ン(モデルナ COVID-19 ワクチン)、2022/03/18、3 回目(追加免
疫)、単回量(バッチ/ロット番号:不明)の接種を受けた。

アルコール摂取;

関連する病歴に以下を含む:

アルツハイマー型認知

「飲酒歴」(継続中か不明);「喫煙歴」(過去有);「中等度腎機

症;

能障害」(継続中);「アルツハイマー型認知症」、開始日:
2021/09/14(継続中)、注記:SARS-CoV-2 による感染症の重症化リ

ワクチンの互換;

タバコ使用者;

スク因子に該当しない;「右腎盂癌術後」(継続中かどうかは不
明)、注記:SARS-CoV-2 による感染症の重症化リスク因子に該当す

21090

予防接種の効果不

癌手術;

良;

る;「右腎盂癌術後」(継続中かどうかは不明)、注記:SARS-CoV-2
による感染症の重症化リスク因子に該当する;「膀胱癌」(継続

肺気腫;
COVID−19

中)、注記:SARS-CoV-2 による感染症の重症化リスク因子に該当す
る;「肺気腫」(継続中)、注記:SARS-CoV-2 による感染症の重症化

腎機能障害;

リスク因子に該当する。

腎盂の悪性新生物;

併用薬は報告されなかった。

膀胱癌

以下の情報が報告された:

ワクチンの互換(医学的に重要)、2022/03/18 発現、転帰「不
明」、「モデルナ 3 回目を接種した」と記載;

予防接種の効果不良(医学的に重要)、COVID−19(医学的に
重要)、いずれも 2022/09/06 発現、転帰「軽快」、いずれも「予防
接種の効果不良/2022/09/06、SARS-CoV2 検査陽性であった」と記載
された。

以下の検査と処置を受けた:

SARS-CoV-2 test: (2022/09/06) 陽性、注記:鼻咽頭ぬぐい抗原定性
検査。

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