資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (146 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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追加情報(2022/02/08):これは追加報告の返信による同じ連絡可能
な薬剤師からの自発的な追加報告である。
情報源より新情報は以下の通り:ワクチン接種時の年齢追加。投与情
報(左腕筋肉内)追加。投与開始時間 10:10 追加。併用薬ビラノア情
報(使用理由:アトピー性皮膚炎、投与経路:病院処方、継続中)更
新。(2021/12/02-2021/12/10)から(2021/12/02-2021/12/12)へ脱
毛による入院日更新。事象脱毛の転帰を不明から未回復へ更新。脱毛
発現日/時間を 2021/10 から 2021/11 へ更新。かゆみ発現日/時間を
2021/11/08 に更新。アレルギー、湿疹発現日/時間を不明から軽快へ
更新。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
修正:この追加情報は、以前の報告情報を修正するための提出であ
る。
経過欄:「直ぐには分かりませんという事だったので大丈夫であ
る。」を「直ぐには分かりませんという事だったので大丈夫であ
る。」に修正すべきであった。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報(2022/04/20):本報告は連絡可能な同薬剤師からの自発追
加報告である。
情報源の記載により含まれた新たな情報:更新情報:2022/04/13 の
血液検査が更新された。
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