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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (121 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師およびその他医
療従事者）から入手した自発報告であり、以下の文献源による：日本
血管外科学会雑誌、2022; Vol:31(4)、pgs:213-215、
DOI:10.11401/jsvs.21-00087、表題「医原性静脈性血管瘤の 1 例」
PMDA 受付番号：v21132239（医薬品医療機器総合機構（PMDA））。
接種日 2021/08/10、61 歳（61 歳 5 ヵ月と報告された）女性患者は、
COVID-19 免疫のため、2 回目単回量の BNT162B2（コミナティ、注射
用溶液、ロット番号：FC8736、有効期限：2021/09/30、投与経路不
明）を接種した（61 歳時）。
そう痒症;
アナフィラキシー
ショック;
17038
呼吸困難;
蕁麻疹;
血圧低下;
静脈性血管瘤
パニック障害;
肥満;
蕁麻疹;
虫垂切除;
虫垂炎;
高尿酸血症;
高血圧
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧」（継続中か不明）;「高尿酸血症」（継続中か不明）;「パ
ニック障害」（継続中か不明）; 「蕁麻疹」（継続中か不明）;「虫
垂炎」（継続中か不明）、注記：約 50 年前;「虫垂炎術後」（継続中
か不明）、注記：約 50 年前;「この患者は肥満であった」（継続中か
不明）。
併用薬は以下を含んだ：イルベサルタン（経口）；アムロジピンベシ
ル酸塩（経口）；エプレレノン（経口）；ベンズブロマロン（経
口）；パロキセチン塩酸塩水和物（経口）；フェキソフェナジン塩酸
塩（経口）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（注射液、1 回目投与、
単回量、ロット番号： EW0201、有効期限：2021/09/30、COVID-19 免
疫のため、投与経路不明）。
以下の情報が報告された：
蕁麻疹（医学的に重要）、発現 2021/08/10、転帰「回復」
（2021/08/19）、「膨疹」と記載された。
そう痒症（医学的に重要）、発現 2021/08/11、転帰「回復」
（2021/08/19）。
血圧低下（医学的に重要）、発現 2021/08/14、転帰「回復」
（2021/08/19）。
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療従事者）から入手した自発報告であり、以下の文献源による：日本
血管外科学会雑誌、2022; Vol:31(4)、pgs:213-215、
DOI:10.11401/jsvs.21-00087、表題「医原性静脈性血管瘤の 1 例」
PMDA 受付番号：v21132239（医薬品医療機器総合機構（PMDA））。
接種日 2021/08/10、61 歳（61 歳 5 ヵ月と報告された）女性患者は、
COVID-19 免疫のため、2 回目単回量の BNT162B2（コミナティ、注射
用溶液、ロット番号：FC8736、有効期限：2021/09/30、投与経路不
明）を接種した（61 歳時）。
そう痒症;
アナフィラキシー
ショック;
17038
呼吸困難;
蕁麻疹;
血圧低下;
静脈性血管瘤
パニック障害;
肥満;
蕁麻疹;
虫垂切除;
虫垂炎;
高尿酸血症;
高血圧
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧」（継続中か不明）;「高尿酸血症」（継続中か不明）;「パ
ニック障害」（継続中か不明）; 「蕁麻疹」（継続中か不明）;「虫
垂炎」（継続中か不明）、注記：約 50 年前;「虫垂炎術後」（継続中
か不明）、注記：約 50 年前;「この患者は肥満であった」（継続中か
不明）。
併用薬は以下を含んだ：イルベサルタン（経口）；アムロジピンベシ
ル酸塩（経口）；エプレレノン（経口）；ベンズブロマロン（経
口）；パロキセチン塩酸塩水和物（経口）；フェキソフェナジン塩酸
塩（経口）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（注射液、1 回目投与、
単回量、ロット番号： EW0201、有効期限：2021/09/30、COVID-19 免
疫のため、投与経路不明）。
以下の情報が報告された：
蕁麻疹（医学的に重要）、発現 2021/08/10、転帰「回復」
（2021/08/19）、「膨疹」と記載された。
そう痒症（医学的に重要）、発現 2021/08/11、転帰「回復」
（2021/08/19）。
血圧低下（医学的に重要）、発現 2021/08/14、転帰「回復」
（2021/08/19）。
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