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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (928 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002750。
2021/06、56 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162B2（コミ
ナティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、56 歳時）を接
種した。
関連する病歴は以下の通り：
「乳がん」（継続中か不明）、注記：10 年前；
「特発性蕁麻疹」（継続中か不明）、注記：3 年前。
併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
乳癌;
21215
関節痛
特発性蕁麻疹
関節痛（障害）、発現日 2021/06、転帰「回復したが後遺症あり」
（2022/10/14）、「1 回目接種後より手足膝腰に多発関節痛が出現し
た」と記載された。
事象「1 回目接種後より手足膝腰に多発関節痛が出現した」は通院を
必要とした。関節痛の結果として治療処置が行われた。
臨床経過：
患者は 56 歳 6 ヵ月の女性患者であった。（2 回目接種時の年齢）。
ワクチンの予診票での留意点は無かった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況）。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は、事象を重篤（障害）に分類した。
報告医師は、事象とワクチンとの因果関係は関連ありと評価した。
2022/10/14、事象の転帰は回復したが後遺症あり（手足の疼痛、多発
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発報告である。PMDA 受付番号：v2210002750。
2021/06、56 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162B2（コミ
ナティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、56 歳時）を接
種した。
関連する病歴は以下の通り：
「乳がん」（継続中か不明）、注記：10 年前；
「特発性蕁麻疹」（継続中か不明）、注記：3 年前。
併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
乳癌;
21215
関節痛
特発性蕁麻疹
関節痛（障害）、発現日 2021/06、転帰「回復したが後遺症あり」
（2022/10/14）、「1 回目接種後より手足膝腰に多発関節痛が出現し
た」と記載された。
事象「1 回目接種後より手足膝腰に多発関節痛が出現した」は通院を
必要とした。関節痛の結果として治療処置が行われた。
臨床経過：
患者は 56 歳 6 ヵ月の女性患者であった。（2 回目接種時の年齢）。
ワクチンの予診票での留意点は無かった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況）。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は、事象を重篤（障害）に分類した。
報告医師は、事象とワクチンとの因果関係は関連ありと評価した。
2022/10/14、事象の転帰は回復したが後遺症あり（手足の疼痛、多発
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