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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (866 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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生検：（2022/05/12）IgG4 関連リンパ節症、備考：開腹リンパ節生
検にて IgG4 関連リンパ節症/特発性血小板減少性紫斑病が判断され
た;
骨髄生検：（2022/08/19） 悪性腫瘍の明らかな形跡なし。;
リンパ節生検：（2022/06/24） リンパ組織過形成を伴う脂肪織炎、
（2022/05/24） 傍皮質異常増殖、IgG4 陽性形質細胞蓄積を伴う胚中
心の変異が進行したことで、上皮様肉芽腫形成が引き起こされた;
コンピュータ断層撮影：（2022/04/27）腹腔内リンパ節腫脹;
上部消化管内視鏡検査：（2022/04/27）胃外腫瘤を疑われた。
免疫性血小板減少症、リンパ節症の結果として治療処置が行われた。
臨床経過：事象の経過は以下の通りだった：
2022/05/12、患者は当科を受診した。
開腹リンパ節生検にて、IgG4 関連リンパ節症/特発性血小板減少性紫
斑病が判断された。
ワクチンとの関連が疑われた。
報告医師は、事象と BNT162b2 との因果関係は評価不能（報告のとお
り）と判断した。他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は、以下の通りコメントした：
ワクチンとの関連性が否定できない。
追加情報（2022/11/01）により以下が報告された:
2022/02/01（ワクチン接種日）、患者は bnt162b2 の 1 回目（報告の
とおり）を接種した。過去のワクチン接種（4 週間以内）は不明であ
った。事象発現前の 2 週間以内の併用薬は不明であった。
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検にて IgG4 関連リンパ節症/特発性血小板減少性紫斑病が判断され
た;
骨髄生検：（2022/08/19） 悪性腫瘍の明らかな形跡なし。;
リンパ節生検：（2022/06/24） リンパ組織過形成を伴う脂肪織炎、
（2022/05/24） 傍皮質異常増殖、IgG4 陽性形質細胞蓄積を伴う胚中
心の変異が進行したことで、上皮様肉芽腫形成が引き起こされた;
コンピュータ断層撮影：（2022/04/27）腹腔内リンパ節腫脹;
上部消化管内視鏡検査：（2022/04/27）胃外腫瘤を疑われた。
免疫性血小板減少症、リンパ節症の結果として治療処置が行われた。
臨床経過：事象の経過は以下の通りだった：
2022/05/12、患者は当科を受診した。
開腹リンパ節生検にて、IgG4 関連リンパ節症/特発性血小板減少性紫
斑病が判断された。
ワクチンとの関連が疑われた。
報告医師は、事象と BNT162b2 との因果関係は評価不能（報告のとお
り）と判断した。他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は、以下の通りコメントした：
ワクチンとの関連性が否定できない。
追加情報（2022/11/01）により以下が報告された:
2022/02/01（ワクチン接種日）、患者は bnt162b2 の 1 回目（報告の
とおり）を接種した。過去のワクチン接種（4 週間以内）は不明であ
った。事象発現前の 2 週間以内の併用薬は不明であった。
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