よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (559 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

事象の転帰は「心電図をとったと思います。が、すぐに意識消失した
ので救急車を呼んで、蘇生もはかったと思います」(報告の通り)を
含む治療で死亡であった。

2022/07/12(昼食後又は嘔気が出た 17:00 頃)、患者は心筋梗塞の疑
いを発現した。

報告医師は事象を重篤(死亡)と分類し、事象と BNT162b2 間の因果
関係は評価不能とした(偶発的に起こったかもしれない)。

報告者は、事象は緊急治療のため緊急治療室への来院の結果となった
と述べた。

2022/07/12、事象の転帰は心肺蘇生術を含む治療で死亡であった。

剖検は実施されなかった。

経過:

2022/07/12 10:00 頃、4 回目のコミナティ筋注を受けた。12 時頃昼
食をいつものように摂り、15 時 30 分頃から頭痛、38 度の発熱あり、
16 時頃息子さん、夫に付き添われて来院。胸部 X 線写真は異常なか
ったので、コミナティによる発熱、頭痛と考えロキソプロフェン
(60)1 錠屯用 8 回分を処方して帰宅して頂いた。(これが報告者の
最後の診療であった)。

帰りの自家用車内で嘔気が出て、1 時間ほど車内と車庫内で休み、18
時頃に 2 回嘔吐して意識を失った。息子さんが救急車を呼び、心肺蘇
生を受け、病院に搬送された。同院でも数回心室細動になり、AED
(自動体外式除細動器)を使用したという。死後、同院で CT scan を
撮り、他に死亡の原因がなく、臨床経過から心筋梗塞による死亡と診
断された。

考察:

報告者も、心筋梗塞が直接死因という診断に同意した。心筋梗塞がコ
ミナティによるものかは不明。はじめの症状である発熱、頭痛はコミ
ナティによる可能性は大きいと思う。息子さんは「17 時から嘔気が
あり、18 時に嘔吐した。吐物に昼食のキュウリがあった。」と言
う。心筋梗塞でも嘔吐を主訴にすることがある。が、昼食を吐いたの
だから、昼食からあまり時間の経っていない時(13 時から 15 時くら

559