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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (572 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な医師からの自発報告である。
10 代の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、単回量）の２回目接種を受けた。
患者には、関連した病歴はなかった。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
ウイルス性心筋炎（入院）、転帰「軽快」、記載用語「ウイルス性心
ウイルス性心筋
筋炎疑い」;
炎;
肺うっ血（入院）、転帰「軽快」、記載用語「入院時検査で肺うっ
21009
呼吸困難;
血」;
肺うっ血;
胸痛（入院）、転帰「軽快」;
胸痛
呼吸困難（入院）、転帰「軽快」。
患者は、ウイルス性心筋炎、肺うっ血、胸痛、呼吸困難のため入院し
た、（入院期間：10 日）。
ワクチン 2 回目接種後胸痛、呼吸困難。
入院時検査で肺うっ血。ウイルス性心筋炎が疑われた。
患者は、入院後 DAY8 で軽快した。
DAY10 退院。
事象は製品の使用後に発現したと報告された。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次
572
10 代の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、単回量）の２回目接種を受けた。
患者には、関連した病歴はなかった。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
ウイルス性心筋炎（入院）、転帰「軽快」、記載用語「ウイルス性心
ウイルス性心筋
筋炎疑い」;
炎;
肺うっ血（入院）、転帰「軽快」、記載用語「入院時検査で肺うっ
21009
呼吸困難;
血」;
肺うっ血;
胸痛（入院）、転帰「軽快」;
胸痛
呼吸困難（入院）、転帰「軽快」。
患者は、ウイルス性心筋炎、肺うっ血、胸痛、呼吸困難のため入院し
た、（入院期間：10 日）。
ワクチン 2 回目接種後胸痛、呼吸困難。
入院時検査で肺うっ血。ウイルス性心筋炎が疑われた。
患者は、入院後 DAY8 で軽快した。
DAY10 退院。
事象は製品の使用後に発現したと報告された。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次
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