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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1300 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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コミナティ（3 回目追加免疫、単回量、ロット番号：FN9605、使用期限：
2023/02/28）、COVID-19 免疫のため。
報告された情報は以下の通り：
2022/10/22 14:42 発現、過敏症（非重篤）、転帰「回復」（2022/10/22）、「アレル
ギー増悪なし」と記載された；
2022/10/22 14:42 発現、血圧上昇（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/10/22）、
「BP: 204/116/ BP: 168/97」と記載された；
2022/10/22 14:42 発現、咳嗽（非重篤）、転帰「回復」（2022/10/22）；
2022/10/22 14:42 発現、咽喉刺激感（非重篤）、転帰「回復」（2022/10/22）、「の
どのかゆみ」と記載された。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
血圧測定：（2022/10/22）204/116、注記：14:42；（2022/10/22）168/97、注記：
15:20；
体温：（2022/10/22）摂氏 36.2 度、注記：ワクチン接種前；
心拍数：（2022/10/22）90、注記：14:42；（2022/10/22）80、注記：15:20；
酸素飽和度：（2022/10/22）100（RA）、注記：14:42；（2022/10/22）100%、注記：
15:20。
追加情報：
ワクチン接種前の患者の体温は摂氏 36.2 度であった。家族歴はなかった。
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接
種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）は、COPD を含んだ。
報告された事象の発現日/時間は以下の通り：
2022/10/22 14:42（4 回目ワクチン接種 4 分後）。
2022/10/22（4 回目ワクチン接種と同日）、事象の転帰は回復であった。
事象の経過は以下の通り：
1300
2023/02/28）、COVID-19 免疫のため。
報告された情報は以下の通り：
2022/10/22 14:42 発現、過敏症（非重篤）、転帰「回復」（2022/10/22）、「アレル
ギー増悪なし」と記載された；
2022/10/22 14:42 発現、血圧上昇（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/10/22）、
「BP: 204/116/ BP: 168/97」と記載された；
2022/10/22 14:42 発現、咳嗽（非重篤）、転帰「回復」（2022/10/22）；
2022/10/22 14:42 発現、咽喉刺激感（非重篤）、転帰「回復」（2022/10/22）、「の
どのかゆみ」と記載された。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
血圧測定：（2022/10/22）204/116、注記：14:42；（2022/10/22）168/97、注記：
15:20；
体温：（2022/10/22）摂氏 36.2 度、注記：ワクチン接種前；
心拍数：（2022/10/22）90、注記：14:42；（2022/10/22）80、注記：15:20；
酸素飽和度：（2022/10/22）100（RA）、注記：14:42；（2022/10/22）100%、注記：
15:20。
追加情報：
ワクチン接種前の患者の体温は摂氏 36.2 度であった。家族歴はなかった。
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接
種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）は、COPD を含んだ。
報告された事象の発現日/時間は以下の通り：
2022/10/22 14:42（4 回目ワクチン接種 4 分後）。
2022/10/22（4 回目ワクチン接種と同日）、事象の転帰は回復であった。
事象の経過は以下の通り：
1300