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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (326 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局から入手した連絡可能な報告者（医師）からの自発
報告である。受付番号：v2210001697（PMDA）。
2021/09、47 才の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）を接
種した（47 才時）。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧」（継続中か不明）、注記：発現日は不明であった。
併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
接種日：2021/08、コミナティ（投与 1 回目、2021 年 8 月上旬、筋肉
内、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み、ＣＯＶＩＤ−
可逆性脳血管収縮
20451
症候群;
１９免疫のため）
高血圧
以下の情報が報告された：
雷鳴頭痛
可逆性脳血管収縮症候群（入院）、2021/10/26 発現、転帰「回復」
（2022/01/28）、「可逆性脳血管攣縮症候群」と記述された;
雷鳴頭痛（非重篤）、2021/10/26 発現、転帰「回復」
（2022/01/28）。
事象「可逆性脳血管攣縮症候群」は、救急治療室への受診を必要とし
た。
患者に実施された検査と処置は以下のとおり：
血液検査：（2021/10/26）特記なし;
磁気共鳴画像：（2021/10/26）可逆性脳血管攣縮症候群、注記：疑わ
れた。両側後大脳動脈の広狭不整（攣縮）あり; （2022/01/28）脳血
管攣縮の改善、注記：2021/10/26 の所見は消失した;
SARS-CoV-2 検査：（2021/10/26）陰性;（2021/10/26）陰性。
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報告である。受付番号：v2210001697（PMDA）。
2021/09、47 才の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）を接
種した（47 才時）。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧」（継続中か不明）、注記：発現日は不明であった。
併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
接種日：2021/08、コミナティ（投与 1 回目、2021 年 8 月上旬、筋肉
内、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み、ＣＯＶＩＤ−
可逆性脳血管収縮
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症候群;
１９免疫のため）
高血圧
以下の情報が報告された：
雷鳴頭痛
可逆性脳血管収縮症候群（入院）、2021/10/26 発現、転帰「回復」
（2022/01/28）、「可逆性脳血管攣縮症候群」と記述された;
雷鳴頭痛（非重篤）、2021/10/26 発現、転帰「回復」
（2022/01/28）。
事象「可逆性脳血管攣縮症候群」は、救急治療室への受診を必要とし
た。
患者に実施された検査と処置は以下のとおり：
血液検査：（2021/10/26）特記なし;
磁気共鳴画像：（2021/10/26）可逆性脳血管攣縮症候群、注記：疑わ
れた。両側後大脳動脈の広狭不整（攣縮）あり; （2022/01/28）脳血
管攣縮の改善、注記：2021/10/26 の所見は消失した;
SARS-CoV-2 検査：（2021/10/26）陰性;（2021/10/26）陰性。
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