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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1339 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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報告者は、事象を非重篤と分類し、ワクチンと事象との因果関係を評価不能と評価し
た。
他要因（他の疾患等）の可能性は特別疑わしいような症状はないが、ほかの何かしら
のウイルス感染症が関与している可能性は否定できないと報告された。
報告者は、以下の通りにコメントした：新型コロナウイルスワクチン接種との関連は
否定できない軽症の心筋炎として報告された。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）から受領した
自発報告である。プログラム ID：(169431)。
報告者は、患者である。
リンパ節症;
倦怠感;
21427
末梢腫脹;
発熱
2022/10/31、男性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2（BNT162b2 omi ba.1、BA.1
用コミナティ RTU 筋注、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を
接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
コミナティ（1 回目、単回量）、COVID-19 免疫のため;
コミナティ（2 回目、単回量）、COVID-19 免疫のため;
コミナティ（3 回目、単回量）、COVID-19 免疫のため。
1339
た。
他要因（他の疾患等）の可能性は特別疑わしいような症状はないが、ほかの何かしら
のウイルス感染症が関与している可能性は否定できないと報告された。
報告者は、以下の通りにコメントした：新型コロナウイルスワクチン接種との関連は
否定できない軽症の心筋炎として報告された。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）から受領した
自発報告である。プログラム ID：(169431)。
報告者は、患者である。
リンパ節症;
倦怠感;
21427
末梢腫脹;
発熱
2022/10/31、男性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2（BNT162b2 omi ba.1、BA.1
用コミナティ RTU 筋注、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を
接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
コミナティ（1 回目、単回量）、COVID-19 免疫のため;
コミナティ（2 回目、単回量）、COVID-19 免疫のため;
コミナティ（3 回目、単回量）、COVID-19 免疫のため。
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