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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1021 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から受領した
自発報告である。受付番号：v2210002766（PMDA）。
2022/09/07 10:56、65 歳女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ）、4 回目（追加免疫）、単回量（ロット番
号：FT9319、有効期限：2023/03/31）を接種した（65 歳時）。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「慢性腎臓病」（進行中かどうか不明）;
低血糖;
「血液透析」（進行中かどうか不明）;
低酸素性虚血性脳
「透析」、開始日：2022（進行中かどうか不明）。
症;
患者の併用薬は、報告されなかった。
徐脈;
21259
心停止;
悪心;
意識変容状態;
慢性腎臓病;
血液透析;
透析
ワクチン接種歴は以下の通り：
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、
単回量、製造販売業者不明）;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、
単回量、製造販売業者不明）;
発熱;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、
高カリウム血症
単回量、製造販売業者不明）;
以下の情報が報告された：
2022/09/08、意識変容状態（医学的に重要）、転帰「不明」、「意識
障害」と記載された;
2022/09/08、発熱（非重篤）、転帰「回復」;
2022/09/08、悪心（非重篤）、転帰「回復」、「嘔気」と記載され
た;
2022/09/09 03:15、高カリウム血症（死亡、入院）、転帰「死亡」;
1021
自発報告である。受付番号：v2210002766（PMDA）。
2022/09/07 10:56、65 歳女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ）、4 回目（追加免疫）、単回量（ロット番
号：FT9319、有効期限：2023/03/31）を接種した（65 歳時）。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「慢性腎臓病」（進行中かどうか不明）;
低血糖;
「血液透析」（進行中かどうか不明）;
低酸素性虚血性脳
「透析」、開始日：2022（進行中かどうか不明）。
症;
患者の併用薬は、報告されなかった。
徐脈;
21259
心停止;
悪心;
意識変容状態;
慢性腎臓病;
血液透析;
透析
ワクチン接種歴は以下の通り：
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、
単回量、製造販売業者不明）;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、
単回量、製造販売業者不明）;
発熱;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、
高カリウム血症
単回量、製造販売業者不明）;
以下の情報が報告された：
2022/09/08、意識変容状態（医学的に重要）、転帰「不明」、「意識
障害」と記載された;
2022/09/08、発熱（非重篤）、転帰「回復」;
2022/09/08、悪心（非重篤）、転帰「回復」、「嘔気」と記載され
た;
2022/09/09 03:15、高カリウム血症（死亡、入院）、転帰「死亡」;
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