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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (217 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献源に対する文献報告である："Erythema
Multiforme after BNT162b2 Vaccination", Internal Medicine,
2022; Vol:61(12), pgs:1929, DOI:10.2169/internalmedicine.954422。
60 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（BNT162b2、バ
ッチ/ロット番号：不明、2 回目、単回量）の接種を受けた。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のための COVID-19 ワクチン（初回、単回量、製造販売
業者不明）。
以下の情報が報告された：
多形紅斑（医学的に重要）、被疑製品接種の 3 日後、転帰「回復」、
19265
多形紅斑
「BNT162b2 ワクチン接種後の多形紅斑」と記載された。
実施した臨床検査および処置は以下の通り：
組織学的検査：診断に至った、注釈：多形紅斑;
検査：中心にくぼみを伴う円形浮腫状紅斑を示した、注釈：肘に対称
的なくぼみ。
多形紅斑の結果として治療的処置がとられた。
これ以上の再調査は不可能である。
ロット/バッチ番号に関する情報は、取得することができない。
これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/04/27）：
217
Multiforme after BNT162b2 Vaccination", Internal Medicine,
2022; Vol:61(12), pgs:1929, DOI:10.2169/internalmedicine.954422。
60 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（BNT162b2、バ
ッチ/ロット番号：不明、2 回目、単回量）の接種を受けた。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のための COVID-19 ワクチン（初回、単回量、製造販売
業者不明）。
以下の情報が報告された：
多形紅斑（医学的に重要）、被疑製品接種の 3 日後、転帰「回復」、
19265
多形紅斑
「BNT162b2 ワクチン接種後の多形紅斑」と記載された。
実施した臨床検査および処置は以下の通り：
組織学的検査：診断に至った、注釈：多形紅斑;
検査：中心にくぼみを伴う円形浮腫状紅斑を示した、注釈：肘に対称
的なくぼみ。
多形紅斑の結果として治療的処置がとられた。
これ以上の再調査は不可能である。
ロット/バッチ番号に関する情報は、取得することができない。
これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/04/27）：
217