よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (826 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
初回情報は以下の最低限必要な情報が欠如していた：製品不明。
2022/10/13 の追加情報受領と同時に、この症例は、Valid と考えられ
る必須情報を全て含む。
本報告は以下の文献源を介し、規制当局からの文献報告である：
第 70 回日本心臓病学会学術集会、70 回、536 ページ、2022 の表題
「COVID−19 ワクチン 3 回目接種後に一過性の胸痛が出現し，高感度
トロポニン及び心臓 MRI 所見にてワクチン関連心筋炎と考えられた 1
例」
PMDA 受付番号：v2210002667
トロポニン増加;
心筋炎;
21169
心筋症;
胸痛;
胸部不快感
2022/03/10、20 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明、20 歳時）を受けた。
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投 1
回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための）;ＣＯ
ＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のための）。
以下の情報が報告された：
2022/03/14 06:30 発現、胸痛（入院）、転帰「不明」、「胸痛/一過
性の胸痛」と記載。
2022 年発現、トロポニン増加（入院）、転帰「不明」、「高感度ト
ロポニンの異常高値」と記載。
2022 年発現、被疑製品摂取後４日目、胸部不快感(入院)、転帰「軽
快」、「胸部圧迫感」と記載
2022 年発現、心筋症（入院、医学的に重要）、転帰「後遺症ありで
回復」（2022/08/24）、「心筋障害示唆」と記載
826
2022/10/13 の追加情報受領と同時に、この症例は、Valid と考えられ
る必須情報を全て含む。
本報告は以下の文献源を介し、規制当局からの文献報告である：
第 70 回日本心臓病学会学術集会、70 回、536 ページ、2022 の表題
「COVID−19 ワクチン 3 回目接種後に一過性の胸痛が出現し，高感度
トロポニン及び心臓 MRI 所見にてワクチン関連心筋炎と考えられた 1
例」
PMDA 受付番号：v2210002667
トロポニン増加;
心筋炎;
21169
心筋症;
胸痛;
胸部不快感
2022/03/10、20 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明、20 歳時）を受けた。
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投 1
回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための）;ＣＯ
ＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のための）。
以下の情報が報告された：
2022/03/14 06:30 発現、胸痛（入院）、転帰「不明」、「胸痛/一過
性の胸痛」と記載。
2022 年発現、トロポニン増加（入院）、転帰「不明」、「高感度ト
ロポニンの異常高値」と記載。
2022 年発現、被疑製品摂取後４日目、胸部不快感(入院)、転帰「軽
快」、「胸部圧迫感」と記載
2022 年発現、心筋症（入院、医学的に重要）、転帰「後遺症ありで
回復」（2022/08/24）、「心筋障害示唆」と記載
826