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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (837 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局から連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。PMDA 受付番号：v2210002673
2021/10/27、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために 34 歳の女性患者は
BNT162b2（コミナティ、2 回目、34 歳時、単回量、ロット番号：
FK8562、使用期限：2022/04/30）を受けた。
関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
接種日付：2021/10/06、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためにコミナティ
（1 回目、単回量、ロット番号：FH3023、有効期限：2022/03/31）。
以下の情報は報告された：
2021/10/28 発現、サルコイドーシス（入院、医学的に重要）、転帰
「未回復」。
21174
サルコイドーシス
患者は、サルコイドーシス（入院日：2021/12/02、退院日：
2021/12/15（入院期間）：13 日）のために入院した。
事象「サルコイドーシス」は、医師の診察を必要とした。
患者は以下の検査と手順を経た：
唾液腺生検：（2021/11/17）サルコイドーシス;コンピュータ断層撮
影：（2021/11/17）粒状影、注記：右上下葉に肺葉中心性の粒状影;
（2021/11/17）両側肺門部リンパ節腫脹;ラジオアイソトープスキャ
ン：（2021/11/17）集積、注記：両側の耳下腺、涙腺及び肺門部リン
パ節に。
臨床経過：患者は 34 歳 3 ヵ月（2 回目のワクチン接種時年齢）女性
だった。ワクチンの予診票での注意点（基礎疾患、アレルギー、最近
1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発
育状況など）は無かった。
2021/10/27（ワクチン接種日）、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
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報告である。PMDA 受付番号：v2210002673
2021/10/27、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために 34 歳の女性患者は
BNT162b2（コミナティ、2 回目、34 歳時、単回量、ロット番号：
FK8562、使用期限：2022/04/30）を受けた。
関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
接種日付：2021/10/06、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためにコミナティ
（1 回目、単回量、ロット番号：FH3023、有効期限：2022/03/31）。
以下の情報は報告された：
2021/10/28 発現、サルコイドーシス（入院、医学的に重要）、転帰
「未回復」。
21174
サルコイドーシス
患者は、サルコイドーシス（入院日：2021/12/02、退院日：
2021/12/15（入院期間）：13 日）のために入院した。
事象「サルコイドーシス」は、医師の診察を必要とした。
患者は以下の検査と手順を経た：
唾液腺生検：（2021/11/17）サルコイドーシス;コンピュータ断層撮
影：（2021/11/17）粒状影、注記：右上下葉に肺葉中心性の粒状影;
（2021/11/17）両側肺門部リンパ節腫脹;ラジオアイソトープスキャ
ン：（2021/11/17）集積、注記：両側の耳下腺、涙腺及び肺門部リン
パ節に。
臨床経過：患者は 34 歳 3 ヵ月（2 回目のワクチン接種時年齢）女性
だった。ワクチンの予診票での注意点（基礎疾患、アレルギー、最近
1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発
育状況など）は無かった。
2021/10/27（ワクチン接種日）、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
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