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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1299 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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高齢であっても接種ごとに体重が減少。四回接種後に下顎の腫瘤を認め、がんと診断
された。
BNT162b2 BNT162b2 omi ba.1 のバッチ/ロット番号の情報は要請され受領次第提出され
る。
追加情報（2022/11/09）: 再調査は完了した。これ以上の情報は期待できない。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（看護師）から受領した自発報告であ
る。PMDA 受付番号：v2210002523。
2022/10/22 14:38、60 歳の女性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2（BNT162b2 omi
ba.1（BA.1 用コミナティ RTU 筋注）、4 回目追加免疫、単回量、ロット番号：
GD9568、使用期限：2023/04/30、60 歳時）を接種した。
咳嗽;
患者の関連する病歴は以下の通り：
咽喉刺激感;
21403
血圧上昇;
慢性閉塞性
肺疾患
「COPD」（継続中か不明）。
併用薬は報告されなかった。
過敏症
ワクチン接種歴は以下の通り：
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：FG0978、使用期限：2022/08/31）、COVID19 免疫のため；
コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：FG0978、使用期限：2022/08/31）、COVID19 免疫のため；
1299
された。
BNT162b2 BNT162b2 omi ba.1 のバッチ/ロット番号の情報は要請され受領次第提出され
る。
追加情報（2022/11/09）: 再調査は完了した。これ以上の情報は期待できない。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（看護師）から受領した自発報告であ
る。PMDA 受付番号：v2210002523。
2022/10/22 14:38、60 歳の女性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2（BNT162b2 omi
ba.1（BA.1 用コミナティ RTU 筋注）、4 回目追加免疫、単回量、ロット番号：
GD9568、使用期限：2023/04/30、60 歳時）を接種した。
咳嗽;
患者の関連する病歴は以下の通り：
咽喉刺激感;
21403
血圧上昇;
慢性閉塞性
肺疾患
「COPD」（継続中か不明）。
併用薬は報告されなかった。
過敏症
ワクチン接種歴は以下の通り：
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：FG0978、使用期限：2022/08/31）、COVID19 免疫のため；
コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：FG0978、使用期限：2022/08/31）、COVID19 免疫のため；
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