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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (482 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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自律神経失調;
ン；リボフラビン]（ビタミン B1 欠如のため経口投与）。
誤嚥;
過去の薬剤歴は以下の通り：
誤嚥性肺炎;
カリウム（低カリウム血症のため）；抗精神病薬（意識レベルの低下
のため）；抗生物質（発熱のため）、注記：誤嚥と尿路感染によるも
譫妄;
の；ロピオン、反応：「薬物アレルギー」、注記：詳細不明；ボンフ
ェナック、反応：「薬物アレルギー」、注記：詳細不明。
起立性低血圧;
ワクチン接種歴は以下の通り：
運動失調;
コミナティ （1 回目接種、 筋肉内、 ロット番号詳細の検索または
麻痺性イレウス;
読取り不可）、 投与日： 2021/07/21、 COVID-19 の免疫のため；
コミナティ （2 回目接種、 筋肉内、 ロット番号詳細の検索または
２型糖尿病
読取り不可）、 投与日： 2021/08/11、 COVID-19 の免疫のため；
コミナティ （3 回目接種 （追加免疫）、 筋肉内、 ロット番号：
FK0595、 使用期限： 2022/05/31、 ワクチン接種時刻： 17：00）、
投与日： 2022/03/29、 COVID-19 の免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/08/01、冠動脈疾患（医学的に重要）発現、転帰「不明」、
「CAD」と記載；2022/08/01、播種性血管内凝固（死亡、 医学的に重
要） 発現、 転帰「死亡」、「播種性血管内凝固症候群」と記載；
2022/08/01、フィブリン D ダイマー増加（非重篤）発現、 転帰「不
明」、 「フィブリン D ダイマー（DD）100 以上」と記載、
2022/08/01、胸水（医学的に重要）発現、 転帰「不明」；
2022/08/01、血小板数減少（死亡につながる恐れ） 発現、 転帰「不
明」、「Plt 19,000」と記載；2022/08/01、肺うっ血（医学的に重
要）発現、 転帰「不明」； 2022/08/01、心室細動（死亡、 医学的
に重要） 発現、 転帰「死亡」、 「Vf」と記載； 2022/08/01、酸素
飽和度低下（非重篤）発現、 転帰「不明」、「酸素低値」と記載；
2022/08/01、ショック （死亡、 医学的に重要） 発現、 転帰「死
亡」、「ショック状態」と記載； 2022/08/01 06：45、血圧低下（医
学的に重要）発現、 転帰「不明」、 「血圧減少/ 血圧減少（収縮期
血圧レベル： 40s）/血圧 50 から 60 mmHg にとどまった/血圧レベル
は一時的に回復した」と記載； 2022/08/01 06：45、蒼白（非重篤）
発現、 転帰「不明」、 「顔色不良」と記載； 2022/08/01 06：45、
意識レベルの低下 （医学的に重要）発現、 転帰「不明」、「意識レ
ベルの低下/ レベル低下」と記載； 2022/08/01 06：45、口呼吸（非
重篤）発現、 転帰「不明」、 「顎呼吸」と記載；2022/08/01 06：
45、血小板減少症を伴う血栓症（死亡、医学的に重要）発現、 転帰
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ン；リボフラビン]（ビタミン B1 欠如のため経口投与）。
誤嚥;
過去の薬剤歴は以下の通り：
誤嚥性肺炎;
カリウム（低カリウム血症のため）；抗精神病薬（意識レベルの低下
のため）；抗生物質（発熱のため）、注記：誤嚥と尿路感染によるも
譫妄;
の；ロピオン、反応：「薬物アレルギー」、注記：詳細不明；ボンフ
ェナック、反応：「薬物アレルギー」、注記：詳細不明。
起立性低血圧;
ワクチン接種歴は以下の通り：
運動失調;
コミナティ （1 回目接種、 筋肉内、 ロット番号詳細の検索または
麻痺性イレウス;
読取り不可）、 投与日： 2021/07/21、 COVID-19 の免疫のため；
コミナティ （2 回目接種、 筋肉内、 ロット番号詳細の検索または
２型糖尿病
読取り不可）、 投与日： 2021/08/11、 COVID-19 の免疫のため；
コミナティ （3 回目接種 （追加免疫）、 筋肉内、 ロット番号：
FK0595、 使用期限： 2022/05/31、 ワクチン接種時刻： 17：00）、
投与日： 2022/03/29、 COVID-19 の免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/08/01、冠動脈疾患（医学的に重要）発現、転帰「不明」、
「CAD」と記載；2022/08/01、播種性血管内凝固（死亡、 医学的に重
要） 発現、 転帰「死亡」、「播種性血管内凝固症候群」と記載；
2022/08/01、フィブリン D ダイマー増加（非重篤）発現、 転帰「不
明」、 「フィブリン D ダイマー（DD）100 以上」と記載、
2022/08/01、胸水（医学的に重要）発現、 転帰「不明」；
2022/08/01、血小板数減少（死亡につながる恐れ） 発現、 転帰「不
明」、「Plt 19,000」と記載；2022/08/01、肺うっ血（医学的に重
要）発現、 転帰「不明」； 2022/08/01、心室細動（死亡、 医学的
に重要） 発現、 転帰「死亡」、 「Vf」と記載； 2022/08/01、酸素
飽和度低下（非重篤）発現、 転帰「不明」、「酸素低値」と記載；
2022/08/01、ショック （死亡、 医学的に重要） 発現、 転帰「死
亡」、「ショック状態」と記載； 2022/08/01 06：45、血圧低下（医
学的に重要）発現、 転帰「不明」、 「血圧減少/ 血圧減少（収縮期
血圧レベル： 40s）/血圧 50 から 60 mmHg にとどまった/血圧レベル
は一時的に回復した」と記載； 2022/08/01 06：45、蒼白（非重篤）
発現、 転帰「不明」、 「顔色不良」と記載； 2022/08/01 06：45、
意識レベルの低下 （医学的に重要）発現、 転帰「不明」、「意識レ
ベルの低下/ レベル低下」と記載； 2022/08/01 06：45、口呼吸（非
重篤）発現、 転帰「不明」、 「顎呼吸」と記載；2022/08/01 06：
45、血小板減少症を伴う血栓症（死亡、医学的に重要）発現、 転帰
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