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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1251 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、ライセンス パーティの経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。
2022/10/01
15:17、41 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2 オミクロン
株 BA.1 (コミナティＲＴＵ（BA.1）、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
GD9568、有効期限：2023/04/30、左腕、筋肉内）を接種した（41 歳時）。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、接種時間：14:04、接種部位：左上腕、接種経路：筋肉内、ロッ
ト番号：FD0889、有効期限：2021/09/30）、接種日付：2021/07/17、COVID-19 免疫の
ため;
コミナティ（2 回目、接種時間：14:08、接種部位：左上腕、接種経路：筋肉内、ロッ
ト番号：FE8206、有効期限：2021/10/31）、接種日付：2021/08/07、COVID-19 免疫の
ため;
コミナティ（3 回目、接種時間：15:43、接種部位：左上腕、接種経路：筋肉内、ロッ
21383
蕁麻疹
ト番号：FN2723、有効期限：2022/07/31）、投与日付：2022/03/19、COVID-19 免疫の
ため。
以下の情報は報告された：
蕁麻疹（医学的に重要）、2022/10/01 15:37 発現、転帰「回復」（2022/10/01）、
「じんましん強く出現」と記述された。
事象「じんましん強く出現」は、診療所に来院を必要とした。
治療的な処置は、蕁麻疹の結果としてとられた、
臨床経過：治療を受けた後、回復した。
報告者は、事象が非重篤であると考えた。
蕁麻疹の結果として、抗ヒスタミン剤、強力ネオミノファーゲンを含む治療的処置が
とられた。
2022/10/24 の追加報告により、組織的または職業的にコロナウイルスの曝露頻度が高
いリスク（および重篤な新型コロナウイルス感染症の合併症のリスク）に起因する追
加免疫のための投与と報告され。
1251
報告である。
2022/10/01
15:17、41 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2 オミクロン
株 BA.1 (コミナティＲＴＵ（BA.1）、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
GD9568、有効期限：2023/04/30、左腕、筋肉内）を接種した（41 歳時）。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、接種時間：14:04、接種部位：左上腕、接種経路：筋肉内、ロッ
ト番号：FD0889、有効期限：2021/09/30）、接種日付：2021/07/17、COVID-19 免疫の
ため;
コミナティ（2 回目、接種時間：14:08、接種部位：左上腕、接種経路：筋肉内、ロッ
ト番号：FE8206、有効期限：2021/10/31）、接種日付：2021/08/07、COVID-19 免疫の
ため;
コミナティ（3 回目、接種時間：15:43、接種部位：左上腕、接種経路：筋肉内、ロッ
21383
蕁麻疹
ト番号：FN2723、有効期限：2022/07/31）、投与日付：2022/03/19、COVID-19 免疫の
ため。
以下の情報は報告された：
蕁麻疹（医学的に重要）、2022/10/01 15:37 発現、転帰「回復」（2022/10/01）、
「じんましん強く出現」と記述された。
事象「じんましん強く出現」は、診療所に来院を必要とした。
治療的な処置は、蕁麻疹の結果としてとられた、
臨床経過：治療を受けた後、回復した。
報告者は、事象が非重篤であると考えた。
蕁麻疹の結果として、抗ヒスタミン剤、強力ネオミノファーゲンを含む治療的処置が
とられた。
2022/10/24 の追加報告により、組織的または職業的にコロナウイルスの曝露頻度が高
いリスク（および重篤な新型コロナウイルス感染症の合併症のリスク）に起因する追
加免疫のための投与と報告され。
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