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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1223 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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患者は脳出血、意識変容状態、脳内血腫除去術のため入院した。（入
院日：2022/02/02、退院日：2022/04/20、入院期間：78 日）。
事象「脳出血」、「意識障害」、「開頭血腫除去術」は緊急治療室へ
の来院を必要とした。
臨床経過：
ワクチン接種前の体温は不明。ワクチンの予診票（基礎疾患、アレル
ギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副
作用歴、発育状況など）に、「患者は 2002 年頃に脳梗塞、糖尿病、
高血圧症、脂質異常症を患った。」と記載されていた。
2022/02/02 22:00 頃、患者は脳出血を患った。
2022/02/02、患者は入院した。
2022/04/20、事象の転帰は未回復だった。
事象の経過は以下の通り：
2022/02/02、患者は意識障害を主訴として報告者の病院へ救急車で搬
送された。
2022/02/03、患者は救命目的で開頭血腫除去術を受けた。手術後、意
識障害が遷延した。
2022/04/01、中心静脈栄養法が導入された。
2022/04/20、患者は別の病院へ搬送された。
報告医師は本事象を重篤（2022/02/02 から 2022/04/20 まで入院）と
分類し、本事象と BNT162b2 の因果関係について評価不能とした。他
要因(他の疾患等)の可能性の有無については、不明である。
報告医師の意見は以下の通り：
2022/04/20 の転院時に意識障害は継続中であった。
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院日：2022/02/02、退院日：2022/04/20、入院期間：78 日）。
事象「脳出血」、「意識障害」、「開頭血腫除去術」は緊急治療室へ
の来院を必要とした。
臨床経過：
ワクチン接種前の体温は不明。ワクチンの予診票（基礎疾患、アレル
ギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副
作用歴、発育状況など）に、「患者は 2002 年頃に脳梗塞、糖尿病、
高血圧症、脂質異常症を患った。」と記載されていた。
2022/02/02 22:00 頃、患者は脳出血を患った。
2022/02/02、患者は入院した。
2022/04/20、事象の転帰は未回復だった。
事象の経過は以下の通り：
2022/02/02、患者は意識障害を主訴として報告者の病院へ救急車で搬
送された。
2022/02/03、患者は救命目的で開頭血腫除去術を受けた。手術後、意
識障害が遷延した。
2022/04/01、中心静脈栄養法が導入された。
2022/04/20、患者は別の病院へ搬送された。
報告医師は本事象を重篤（2022/02/02 から 2022/04/20 まで入院）と
分類し、本事象と BNT162b2 の因果関係について評価不能とした。他
要因(他の疾患等)の可能性の有無については、不明である。
報告医師の意見は以下の通り：
2022/04/20 の転院時に意識障害は継続中であった。
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