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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1318 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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臨床経過：
60 代の患者は、他施設にてコミナティ 3 回目接種を受けた。
1 週間後に全身に多形紅斑が確認された。
皮膚科にてビラノア、リンデロンによる処置を実施した。
症状は回復した。
有害事象は製品の使用後に発現した。
これ以上の再調査は不可能である；ロット/バッチ番号に関する情報の入手は不可であ
る。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）から入手した
自発報告である。
2022/10/26 12:30、成人女性患者（妊娠していない）は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め BNT162b2, BNT162b2 omi ba.1（コミナティＲＴＵ筋注（2 価：起源株／オミクロン
株 BA.1）、単回量、ロット番号：GD9572、使用期限：2023/04/30、左腕）の 4 回目接
種（追加免疫）を受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
心血管障害;
21413
皮膚症状;
胃腸障害
慢性蕁麻疹
「慢性じんましん」（罹患中かどうか不明）、注記：既知のアレルギー。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め。
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60 代の患者は、他施設にてコミナティ 3 回目接種を受けた。
1 週間後に全身に多形紅斑が確認された。
皮膚科にてビラノア、リンデロンによる処置を実施した。
症状は回復した。
有害事象は製品の使用後に発現した。
これ以上の再調査は不可能である；ロット/バッチ番号に関する情報の入手は不可であ
る。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）から入手した
自発報告である。
2022/10/26 12:30、成人女性患者（妊娠していない）は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め BNT162b2, BNT162b2 omi ba.1（コミナティＲＴＵ筋注（2 価：起源株／オミクロン
株 BA.1）、単回量、ロット番号：GD9572、使用期限：2023/04/30、左腕）の 4 回目接
種（追加免疫）を受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
心血管障害;
21413
皮膚症状;
胃腸障害
慢性蕁麻疹
「慢性じんましん」（罹患中かどうか不明）、注記：既知のアレルギー。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め。
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