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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (370 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局からの連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002190。
2022/03/01、63 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためＣＯ
ＶＩＤ−１９ワクチン（製造販売業者不明、3 回目（追加免疫）、単
回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）を接種した（63 歳時）。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「ネフローゼ症候群」開始日：2016（継続中）；
「高血圧」（継続中）;
免疫性血小板減少
症;
20694
「逆流性食道炎」（継続中）。
巨核球増加;
ネフローゼ症候群;
紫斑;
胃食道逆流性疾患;
血小板数減少;
高血圧
血小板減少性紫斑
病
併用薬は以下を含んだ：
ザクラス配合錠、経口、高血圧に対して、開始日：2021/03（継続
中）;
ランソプラゾール、経口、胃食道逆流性疾患に対して、開始日：
2016/11（継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（２回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/03/03 発現、紫斑（入院、死亡につながるおそれ）、転帰「回
370
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002190。
2022/03/01、63 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためＣＯ
ＶＩＤ−１９ワクチン（製造販売業者不明、3 回目（追加免疫）、単
回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）を接種した（63 歳時）。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「ネフローゼ症候群」開始日：2016（継続中）；
「高血圧」（継続中）;
免疫性血小板減少
症;
20694
「逆流性食道炎」（継続中）。
巨核球増加;
ネフローゼ症候群;
紫斑;
胃食道逆流性疾患;
血小板数減少;
高血圧
血小板減少性紫斑
病
併用薬は以下を含んだ：
ザクラス配合錠、経口、高血圧に対して、開始日：2021/03（継続
中）;
ランソプラゾール、経口、胃食道逆流性疾患に対して、開始日：
2016/11（継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（２回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/03/03 発現、紫斑（入院、死亡につながるおそれ）、転帰「回
370