資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (503 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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発報告である。PMDA 受付番号:v2210002422。
2022/02、73 歳 10 ヶ月の男性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2 (コミナティ、3 回目(追加免疫)、単回量、バッチ/ロッ
ト番号:不明)を接種した(73 歳時)。
ワクチンの予診票による患者の病歴は、以下を含んだ:
肺がん術後、2型糖尿病、高尿酸血症、高コレステロール血症、維持
療法の必要な逆流性食道炎、抵抗性高血圧。
癌手術;
肺の悪性新生物;
胃食道逆流性疾患;
免疫系障害;
20938
高コレステロール血症;
皮膚反応
高尿酸血症;
高血圧;
2型糖尿病
薬物アレルギー歴なし、食物アレルギー歴なし、ほか有害事象の記録
なし。
患者の家族歴は特になかった。
併用薬は以下を含んだ:
グラクティブ 50mg 1 錠、リバロ OD 1mg、エンレスト 200mg 1 錠(治
療抵抗性高血圧に対して 3 剤目に使用)、ユリス 2mg 1 錠とネキシウ
ムカプセル 20mg 1 カプセル。
ワクチン接種歴は以下を含んだ:COVID-19 ワクチン(初回;製造販売
業者不明)(COVID-19 免疫のため);COVID-19 ワクチン(2回目; 製
販売業者不明)(COVID-19 免疫のため)。
ワクチン接種前の体温は摂氏 36.0 度であった。
2022/02、患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2(単回量)の 3 回目
を接種した。
2022/02、
全
身
皮
膚
搔
痒
感
が
出
現
し
、
24 時間ごと消失した(背部と両
側上腕、大腿にわずかに点在する発)。
2022/09/14、
事
象
「
全
身
皮
膚
搔
痒
感
」
の
転
帰
は
、
未
回
復
で
あ
っ
た
。
事象「免疫学的異常」の転帰は、不明であった。
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