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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (536 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。

有害事象に関する家族歴は、特記事項なしであった。

再調査は完了した。

これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報:(2022/10/31)

本症例は、追跡調査レターに応じた同じ連絡可能な医師からの自発追
加報告である。

新情報は以下の通り:

更新された情報:報告者の郵便番号が追加された。

患者イニシャル、3 回目および 4 回目の接種情報、関連する病歴が更
新された。

事象肝機能障害、倦怠感、食欲不振、脂肪性肝炎が追加された。

臨床検査値が追加された。経過を更新した。

急性肝炎および自己免疫性肝炎に対する処置が更新された。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

修正:この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。事象
タブで急性肝炎の発現日 2022/08/16 を追加した。

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