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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1284 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（その他の医療専門家）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002477
患者は 33 歳の女性であった。
ワクチンの予診票での注意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接
種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）は 2022 年７月に患者は救急
受診したであった。ＣＴ結果は正常で経過観察となった。
てんかんは指摘されなかった。
家族歴はとくになしと報告された。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
てんかん;
コミナティ（投与 1 回目、ロット番号：不明）、投与日：2021/10、ＣＯＶＩＤ−１９
免疫のため、反応：「異常なし」;
意識レベル
21395
の低下;
コミナティ（投与 2 回目、ロット番号：不明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、反
応：「月経痛」、「迷走神経反射で気分不良」、「偏頭痛」、「迷走神経反射で気分
痙攣発作;
不良」、「けいれん」、「意識朦朧」。
過換気
July2022、月経痛と偏頭痛を発現し、意識朦朧とけいれんが後に生じた。
ワクチン接種前の体温は 36.0 度であった。
2022/10/13
16:10、患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1（コ
ミナティ RTU FOR BA.1、ロット番号：GD9135、有効期限：2023/04/30、投与 3 回目
（追加免疫）、単回量）を接種した（33 歳時）。
患者はコロナウイルスワクチンを臥位にて接種した。
16:10 および 16:16（報告どおり）、特に異常がなかったため、坐位に体位変換した
際、突然けいれん、過呼吸、意識レベルの低下がみられた。この際ＰＯ２ 99%、血圧
137/89 だった。
16:40 には症状は軽快、回復しつつあった。
1284
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002477
患者は 33 歳の女性であった。
ワクチンの予診票での注意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接
種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）は 2022 年７月に患者は救急
受診したであった。ＣＴ結果は正常で経過観察となった。
てんかんは指摘されなかった。
家族歴はとくになしと報告された。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
てんかん;
コミナティ（投与 1 回目、ロット番号：不明）、投与日：2021/10、ＣＯＶＩＤ−１９
免疫のため、反応：「異常なし」;
意識レベル
21395
の低下;
コミナティ（投与 2 回目、ロット番号：不明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、反
応：「月経痛」、「迷走神経反射で気分不良」、「偏頭痛」、「迷走神経反射で気分
痙攣発作;
不良」、「けいれん」、「意識朦朧」。
過換気
July2022、月経痛と偏頭痛を発現し、意識朦朧とけいれんが後に生じた。
ワクチン接種前の体温は 36.0 度であった。
2022/10/13
16:10、患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1（コ
ミナティ RTU FOR BA.1、ロット番号：GD9135、有効期限：2023/04/30、投与 3 回目
（追加免疫）、単回量）を接種した（33 歳時）。
患者はコロナウイルスワクチンを臥位にて接種した。
16:10 および 16:16（報告どおり）、特に異常がなかったため、坐位に体位変換した
際、突然けいれん、過呼吸、意識レベルの低下がみられた。この際ＰＯ２ 99%、血圧
137/89 だった。
16:40 には症状は軽快、回復しつつあった。
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