よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (47 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は、以下の文献を情報源とする医薬情報担当者および規制当局
経由で連絡可能な報告者（医師およびその他の医療従事者）からの自
発報告である：
"Severe and refractory immune thrombocytopenia after BNT162b2
mRNA COVID-19 vaccination"、第 84 回日本血液学会学術集会、2022;
Vol:84th, pgs:S321。
PMDA 受付番号：v21121904、v21124015。その他の症例識別子：
v21121904、v21124015。
免疫性血小板減少
2021/07/03 14:00（ワクチン接種日）（81 才時）、81 才の男性患者
症;
は、COVID-19 免疫のため BNT162B2（コミナティ、注射剤、バッチ/ロ
ット番号：FA5765、有効期限：2021/09/30、筋肉内、2 回目、
内出血;
0.3ml、単回量）の接種を受けた。
口唇出血;
口腔内出血;
10862
皮下出血;
血小板数減少;
アルツハイマー型認知
症;
2021/07/03、ワクチン接種前の体温は、摂氏 36.4 度であった。
乾癬;
病歴は、2013/08 からのアルツハイマー型認知症、尋常性乾癬、本態
性高血圧症と低カリウム血症で、すべて継続中である。
低カリウム血症;
併用薬は、メマンチン塩酸塩（メマリー、使用理由：アルツハイマー
本態性高血圧症
型認知症、開始日：2015/01、継続中）;
血小板減少性紫斑
病;
血小板減少症
ツムラ抑肝散（使用理由：アルツハイマー型認知症、開始日：
2016/02、継続中）;
アムロジピンベシル酸塩（ノルバスク、使用理由：本態性高血圧症、
開始日：2016/01、継続中）;
オルメサルタンメドキソミル（オルメテック、使用理由：本態性高血
圧症、開始日：2016/06、継続中）;
アスパラギン酸カリウム（アスパラカリウム、使用理由：低カリウム
血症、開始日：2016/09、継続中）が含まれた。
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）
によると、質問票には 2021/06/12 14:00 頃 COVID-19 免疫のための
BNT162B2（コミナティ、注射剤、ロット番号：EY0779、有効期限：
47
経由で連絡可能な報告者（医師およびその他の医療従事者）からの自
発報告である：
"Severe and refractory immune thrombocytopenia after BNT162b2
mRNA COVID-19 vaccination"、第 84 回日本血液学会学術集会、2022;
Vol:84th, pgs:S321。
PMDA 受付番号：v21121904、v21124015。その他の症例識別子：
v21121904、v21124015。
免疫性血小板減少
2021/07/03 14:00（ワクチン接種日）（81 才時）、81 才の男性患者
症;
は、COVID-19 免疫のため BNT162B2（コミナティ、注射剤、バッチ/ロ
ット番号：FA5765、有効期限：2021/09/30、筋肉内、2 回目、
内出血;
0.3ml、単回量）の接種を受けた。
口唇出血;
口腔内出血;
10862
皮下出血;
血小板数減少;
アルツハイマー型認知
症;
2021/07/03、ワクチン接種前の体温は、摂氏 36.4 度であった。
乾癬;
病歴は、2013/08 からのアルツハイマー型認知症、尋常性乾癬、本態
性高血圧症と低カリウム血症で、すべて継続中である。
低カリウム血症;
併用薬は、メマンチン塩酸塩（メマリー、使用理由：アルツハイマー
本態性高血圧症
型認知症、開始日：2015/01、継続中）;
血小板減少性紫斑
病;
血小板減少症
ツムラ抑肝散（使用理由：アルツハイマー型認知症、開始日：
2016/02、継続中）;
アムロジピンベシル酸塩（ノルバスク、使用理由：本態性高血圧症、
開始日：2016/01、継続中）;
オルメサルタンメドキソミル（オルメテック、使用理由：本態性高血
圧症、開始日：2016/06、継続中）;
アスパラギン酸カリウム（アスパラカリウム、使用理由：低カリウム
血症、開始日：2016/09、継続中）が含まれた。
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）
によると、質問票には 2021/06/12 14:00 頃 COVID-19 免疫のための
BNT162B2（コミナティ、注射剤、ロット番号：EY0779、有効期限：
47