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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (220 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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コミナティ筋注一般使用成績調査（承認後早期に接種される被接種者
（医療従事者）を対象とした追跡調査）
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手したプロトコル
C4591006 の非介入試験報告である。
2021/02/24、52 歳の女性患者被験者は、covid-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、注射剤、1 回目、単回量、左腕、ロット番
号：不明 EP2163、使用期限：2021/05/31）、2021/03/17、（2 回目、
単回量、左腕、ロット番号：EP2163、使用期限：2021/05/31）そし
て、2021/12/15、（3 回目追加免疫、単回量、バッチ/ロット番号：
不明）、（すべて筋肉内、52 歳時）を接種した。
患者被験者の関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
予防接種の効果不
19567
以下の情報が報告された：
良;
2022/01/11、予防接種の効果不良（医学的に重要）発現、転帰「軽
ＣＯＶＩＤ−１９
快」、「COVID-19 感染」と記述された;
2022/01/11、COVID-19（医学的に重要）発現、転帰「軽快」、
「COVID-19 感染/発熱および咳嗽」と記述された。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
2022/01/11、SARS-CoV-2 検査：陽性。
予防接種の効果不良、 covid-19 の結果として治療処置が行われた。
2022/01/11、発熱および咳嗽があったため PCR 検査を実施し、結果は
陽性であった。軽症であり、自宅療養にて軽快した。
対症療法として以下の薬剤が処方された：
カロナール錠 200mg、発熱時 2 錠/回 10 回分;
ジヒドロコデインリン酸塩散 1% 30mg、3 回/日 毎食後 3 日分。
220
（医療従事者）を対象とした追跡調査）
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手したプロトコル
C4591006 の非介入試験報告である。
2021/02/24、52 歳の女性患者被験者は、covid-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、注射剤、1 回目、単回量、左腕、ロット番
号：不明 EP2163、使用期限：2021/05/31）、2021/03/17、（2 回目、
単回量、左腕、ロット番号：EP2163、使用期限：2021/05/31）そし
て、2021/12/15、（3 回目追加免疫、単回量、バッチ/ロット番号：
不明）、（すべて筋肉内、52 歳時）を接種した。
患者被験者の関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
予防接種の効果不
19567
以下の情報が報告された：
良;
2022/01/11、予防接種の効果不良（医学的に重要）発現、転帰「軽
ＣＯＶＩＤ−１９
快」、「COVID-19 感染」と記述された;
2022/01/11、COVID-19（医学的に重要）発現、転帰「軽快」、
「COVID-19 感染/発熱および咳嗽」と記述された。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
2022/01/11、SARS-CoV-2 検査：陽性。
予防接種の効果不良、 covid-19 の結果として治療処置が行われた。
2022/01/11、発熱および咳嗽があったため PCR 検査を実施し、結果は
陽性であった。軽症であり、自宅療養にて軽快した。
対症療法として以下の薬剤が処方された：
カロナール錠 200mg、発熱時 2 錠/回 10 回分;
ジヒドロコデインリン酸塩散 1% 30mg、3 回/日 毎食後 3 日分。
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