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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1295 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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（2022/10/14）、「顔面浮腫は強く、気道狭窄音が確認された為、アナフィラキシー
ショックと判断」と記載された；
筋緊張（非重篤）、2022/10/14 発現、転帰「回復」（2022/10/14）；
発声障害（非重篤）、2022/10/14 13:00 発現、転帰「回復」（2022/10）、「嗄声」と
記載された；
そう痒症（非重篤）、2022/10/14 13:00 発現、転帰「回復」（2022/10）、「突然耳介
より眼や顔、上肢に掻痒感が出現」と記載された；
痙攣発作（医学的に重要）、2022/10/14 13:30 発現、転帰「回復」（2022/10）、「全
身の痙攣発作/痙攣」と記載された。
事象「全身の痙攣発作/痙攣」は救急治療室受診を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：
血圧測定：（2022/10/14）180 台、注釈：下肢で一時的に；収縮期血圧：
（2022/10/14）140；体温：（2022/10/14）摂氏 35.3 度、注釈：ワクチン接種前；心
拍数：（2022/10/14）130 台；酸素飽和度：（2022/10/14）98-99%。
アナフィラキシーショック、痙攣発作、そう痒症、発声障害、筋緊張、過換気、不快
気分の結果として治療的な処置がとられた。
臨床経過：
患者は 62 歳の女性であった。ワクチン接種時、62 歳 1 ヵ月の女性であった。
診察前の体温は摂氏 35.3 度であった。
現在妊娠している可能性（生理が予定より遅れているなど）または授乳中ではなかっ
た。
2 週間以内に予防接種を受けなかった。
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接
種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）は以下の通り：
現在、糖尿病、パーソナリティ障害にかかっている。普段からアレルギー疾患のため
1295
ショックと判断」と記載された；
筋緊張（非重篤）、2022/10/14 発現、転帰「回復」（2022/10/14）；
発声障害（非重篤）、2022/10/14 13:00 発現、転帰「回復」（2022/10）、「嗄声」と
記載された；
そう痒症（非重篤）、2022/10/14 13:00 発現、転帰「回復」（2022/10）、「突然耳介
より眼や顔、上肢に掻痒感が出現」と記載された；
痙攣発作（医学的に重要）、2022/10/14 13:30 発現、転帰「回復」（2022/10）、「全
身の痙攣発作/痙攣」と記載された。
事象「全身の痙攣発作/痙攣」は救急治療室受診を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：
血圧測定：（2022/10/14）180 台、注釈：下肢で一時的に；収縮期血圧：
（2022/10/14）140；体温：（2022/10/14）摂氏 35.3 度、注釈：ワクチン接種前；心
拍数：（2022/10/14）130 台；酸素飽和度：（2022/10/14）98-99%。
アナフィラキシーショック、痙攣発作、そう痒症、発声障害、筋緊張、過換気、不快
気分の結果として治療的な処置がとられた。
臨床経過：
患者は 62 歳の女性であった。ワクチン接種時、62 歳 1 ヵ月の女性であった。
診察前の体温は摂氏 35.3 度であった。
現在妊娠している可能性（生理が予定より遅れているなど）または授乳中ではなかっ
た。
2 週間以内に予防接種を受けなかった。
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接
種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）は以下の通り：
現在、糖尿病、パーソナリティ障害にかかっている。普段からアレルギー疾患のため
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