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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (61 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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及び consolidation は気管挿管後に改善していたものの、レスピ離脱
が進まなかったのは事実であった。コロナウイルス修飾ウリジンＲＮ
Ａワクチン投与も無関係とは言えない。
敗血症性ショック、たこつぼ型心筋症、ＤＩＣ、右続発性気胸と胸水
増悪との因果関係は、報告されなかった。
感染部位及び感染症名不明の敗血症性ショックが報告された。
たこつぼ型心筋症はアベマシクリブと関連があり、間質性肺炎との因
果関係が疑われた。
間質性肺炎により心臓への負荷、脈拍上昇と考えられた。
敗血症性ショックの由来は不明であった。
右続発性気胸が「右胸水穿刺後の副損傷」か「人工呼吸器関連合併
症」によるものか断定不能であった。
DIC とアベマシクリブ、敗血症性ショックとアベマシクリブ、胸水増
悪とアベマシクリブの因果関係は不明であった。
事象間質性肺炎の重篤性は、重篤（死亡と入院）であった。
事象敗血症性ショックの重篤性は、重篤（死亡）であった。
事象たこつぼ型心筋症の重篤性は、重篤（生命を脅かす）であった。
事象ＤＩＣの重篤性は、重篤（医学的に重要）であった。
事象気胸の重篤性は、重篤（医学的に重要）であった。
事象悪性胸水の重篤性は、重篤（医学的に重要）であった。
患者は、2021/08/01 に死亡した。
剖検は実施されなかった。
2022/10/11 現在、関連する検査は以下を含んだ、SARS-CoV-2 検査、
陰性（2021/09/19）;インフルエンザ AB、陰性（2021/07/19）;SARSCoV-2 抗原、陰性（2021/07/19）; 尿中肺炎球菌抗原、陽性
（2021/07/19）; 尿中レジオネラ抗原、陰性（2021/07/19）。
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が進まなかったのは事実であった。コロナウイルス修飾ウリジンＲＮ
Ａワクチン投与も無関係とは言えない。
敗血症性ショック、たこつぼ型心筋症、ＤＩＣ、右続発性気胸と胸水
増悪との因果関係は、報告されなかった。
感染部位及び感染症名不明の敗血症性ショックが報告された。
たこつぼ型心筋症はアベマシクリブと関連があり、間質性肺炎との因
果関係が疑われた。
間質性肺炎により心臓への負荷、脈拍上昇と考えられた。
敗血症性ショックの由来は不明であった。
右続発性気胸が「右胸水穿刺後の副損傷」か「人工呼吸器関連合併
症」によるものか断定不能であった。
DIC とアベマシクリブ、敗血症性ショックとアベマシクリブ、胸水増
悪とアベマシクリブの因果関係は不明であった。
事象間質性肺炎の重篤性は、重篤（死亡と入院）であった。
事象敗血症性ショックの重篤性は、重篤（死亡）であった。
事象たこつぼ型心筋症の重篤性は、重篤（生命を脅かす）であった。
事象ＤＩＣの重篤性は、重篤（医学的に重要）であった。
事象気胸の重篤性は、重篤（医学的に重要）であった。
事象悪性胸水の重篤性は、重篤（医学的に重要）であった。
患者は、2021/08/01 に死亡した。
剖検は実施されなかった。
2022/10/11 現在、関連する検査は以下を含んだ、SARS-CoV-2 検査、
陰性（2021/09/19）;インフルエンザ AB、陰性（2021/07/19）;SARSCoV-2 抗原、陰性（2021/07/19）; 尿中肺炎球菌抗原、陽性
（2021/07/19）; 尿中レジオネラ抗原、陰性（2021/07/19）。
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