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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (617 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局から連絡可能な報告者（医師）より入手した自発報
告である。PMDA 受付番号：v2210002379。
2022/03/28、28 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号：不明、
28 歳時）の接種を受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
「糸球体性血尿」、開始日：2020/06/10（継続中であるかは不明）;
「蛋白尿」、開始日：2020/06/10（継続中であるかは不明）。
併用薬はなかった。
以下の情報が報告された：
慢性糸球体腎炎（医学的に重要）、2022/03/29 発現、転帰「軽快」;
慢性糸球体腎炎;
蛋白尿;
21047
蛋白尿;
血尿
血尿
血尿（非重篤）、2022/03/29 発現、転帰「未回復」、「血尿／糸球
体性の血尿」と記載;
蛋白尿（非重篤）、2022/03/29 発現、転帰「未回復」、「蛋白尿の
増加」と記載された。
事象「血尿／糸球体性の血尿」と「蛋白尿の増加」は、医師診療所来
院を要した。
患者は以下の検査と処置を受けた：
検査：（2020/06/10）糸球体性血尿;（2020/06/10）蛋白尿。
治療的な処置が慢性糸球体腎炎のためにとられた。
臨床経過：
2022/03/29（ワクチン接種 1 日後）、血尿と蛋白尿が発現した。事象
の転帰は未回復であった。
617
告である。PMDA 受付番号：v2210002379。
2022/03/28、28 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号：不明、
28 歳時）の接種を受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
「糸球体性血尿」、開始日：2020/06/10（継続中であるかは不明）;
「蛋白尿」、開始日：2020/06/10（継続中であるかは不明）。
併用薬はなかった。
以下の情報が報告された：
慢性糸球体腎炎（医学的に重要）、2022/03/29 発現、転帰「軽快」;
慢性糸球体腎炎;
蛋白尿;
21047
蛋白尿;
血尿
血尿
血尿（非重篤）、2022/03/29 発現、転帰「未回復」、「血尿／糸球
体性の血尿」と記載;
蛋白尿（非重篤）、2022/03/29 発現、転帰「未回復」、「蛋白尿の
増加」と記載された。
事象「血尿／糸球体性の血尿」と「蛋白尿の増加」は、医師診療所来
院を要した。
患者は以下の検査と処置を受けた：
検査：（2020/06/10）糸球体性血尿;（2020/06/10）蛋白尿。
治療的な処置が慢性糸球体腎炎のためにとられた。
臨床経過：
2022/03/29（ワクチン接種 1 日後）、血尿と蛋白尿が発現した。事象
の転帰は未回復であった。
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