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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (858 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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臨床経過：
ワクチン接種を 1 回した後に、患者はコロナウイルスに罹った。
詳細は次のように報告された：
実際にコロナウイルスに罹った後、後遺症が残っている患者さんが 1
人いる。初回接種した製品名は分からないが、患者は女性で、年齢は
多分 30 代後半であった。
事象の転帰は、提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。受付番号：v2210002680（PMDA）。
2022/02/01、86 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明、86 歳時）を接種した。
労作性呼吸困難;
関連する病歴はなかった。
抗好中球細胞質抗
体陽性血管炎;
併用薬は報告されなかった。
関節痛;
ワクチン接種歴は以下の通り：
Ｃ−反応性蛋白増
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
加
Ｄ−１９免疫のため；
21183
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
関節痛（非重篤）、2022/02/01 発現、転帰「未回復」；
858
ワクチン接種を 1 回した後に、患者はコロナウイルスに罹った。
詳細は次のように報告された：
実際にコロナウイルスに罹った後、後遺症が残っている患者さんが 1
人いる。初回接種した製品名は分からないが、患者は女性で、年齢は
多分 30 代後半であった。
事象の転帰は、提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。受付番号：v2210002680（PMDA）。
2022/02/01、86 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明、86 歳時）を接種した。
労作性呼吸困難;
関連する病歴はなかった。
抗好中球細胞質抗
体陽性血管炎;
併用薬は報告されなかった。
関節痛;
ワクチン接種歴は以下の通り：
Ｃ−反応性蛋白増
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
加
Ｄ−１９免疫のため；
21183
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
関節痛（非重篤）、2022/02/01 発現、転帰「未回復」；
858