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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1270 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022/10/13、事象の転帰は軽快であった。
報告医師は、事象を重篤（入院）と分類し、事象は BNT162B2 に関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
追加情報（18Oct2022）：本報告は重複症例 202201230369 と PV202200083635 からの連
携情報を含む追加報告である。最新及び今後の関連するすべての追加情報は
202201230369 で報告される予定である。異なる薬剤師から報告される新情報は、以下
を含んだ：更新された情報：報告者 3 の情報を追加。終了日と転帰はアナフィラキシ
ーに更新。経過欄を更新。
被疑薬は、スズケンとの合意の下にある。
本報告は、ライセンスパーティを介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。
2022/10/13、14 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2、BNT162b2 omi
21391
収縮期血圧
ba.1(コミナティＲＴＵ筋注 2 価：起源株／オミクロン株 BA.1、4 回目（追加免疫）、
上昇;
単回量（バッチ/ロット番号：不明）、筋肉内、14 歳時)の接種を受けた。
浮動性めま
関連する病歴はなかった。
い;
併用薬は報告されなかった。
頭痛
ワクチン接種歴に以下を含む：
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）；
1270
報告医師は、事象を重篤（入院）と分類し、事象は BNT162B2 に関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
追加情報（18Oct2022）：本報告は重複症例 202201230369 と PV202200083635 からの連
携情報を含む追加報告である。最新及び今後の関連するすべての追加情報は
202201230369 で報告される予定である。異なる薬剤師から報告される新情報は、以下
を含んだ：更新された情報：報告者 3 の情報を追加。終了日と転帰はアナフィラキシ
ーに更新。経過欄を更新。
被疑薬は、スズケンとの合意の下にある。
本報告は、ライセンスパーティを介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。
2022/10/13、14 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2、BNT162b2 omi
21391
収縮期血圧
ba.1(コミナティＲＴＵ筋注 2 価：起源株／オミクロン株 BA.1、4 回目（追加免疫）、
上昇;
単回量（バッチ/ロット番号：不明）、筋肉内、14 歳時)の接種を受けた。
浮動性めま
関連する病歴はなかった。
い;
併用薬は報告されなかった。
頭痛
ワクチン接種歴に以下を含む：
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）；
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