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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1335 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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血栓症（入院、医学的に重要）、2022/10/07 発現、転帰「回復したが後遺症あり」、
「下肢の血栓/血栓症」と記載された；
脳梗塞（入院、医学的に重要）、2022/10/07 発現、転帰「回復したが後遺症あり」、
「多発脳梗塞」と記載された；
浮腫（入院）、2022/10/07 発現、転帰「回復したが後遺症あり」、「圧痕を残す浮
腫」と記載された。
患者は、血小板減少症を伴う血栓症、心室血栓症、脳梗塞、血栓症、好酸球増加症候
群、脳血管発作、深部静脈血栓症、精神的機能障害、頭痛、末梢冷感、四肢静脈血栓
症、精神症状、紅斑、皮膚変色、熱感、浮腫のために入院した（開始日：
2022/10/07、退院日：2022/10/25、入院期間：19 日）。
患者は以下の検査と処置を受けた：
活性化部分トロンボプラスチン時間：（2022/10/07）28.4 秒；抗血小板第４因子抗体
検査：（2022/10/07）陰性、注釈：ＥＬＩＳＡ法；血中フィブリノゲン：
（2022/10/07）259mg/dl；胸部Ｘ線：（2022/10/07）血栓/塞栓症の所見：なし；コン
ピュータ断層撮影：（2022/10/07）心室内血栓、下肢、注釈：静脈血栓；撮影部位：
頭部、頸部、胸部、腹部、下肢；血栓/塞栓症の所見：あり（詳細：心室内血栓、下肢
静脈血栓）；好酸球百分率：（2022/10/07）47%、注釈：著増；フィブリンＤダイマ
ー：（2022/10/07）3.4ug/ml；フィブリン分解産物：（2022/10/07）6.6ug/ml；全血
球数：（2022/10/07）スメアでの凝集所見なし；ヘマトクリット：（2022/10/07）
37.0%；ヘモグロビン：（2022/10/07）12.4g/dl；磁気共鳴画像：（2022/10/07）多発
脳梗塞、注釈：造影：あり、撮影部位：頭部；血栓/塞栓症の所見：あり；血小板数：
（2022/10/07）15.8、注釈：x 10^4/uL；プロトロンビン時間：（2022/10/07）12.5
秒；プロトロンビン時間比：（2022/10/07）1.05；赤血球数：（2022/10/07）407、注
釈：x 10^4/uL；トロポニンＩ：（2022/10/07）9726.3；超音波検査：（2022/10/07）
左心室内血栓あり、注釈：撮影部位：心臓；血栓/塞栓症の所見：あり（詳細：左心室
内血栓あり）；白血球数：（2022/10/07）17000、注釈：/uL。
BNT162b2, BNT162b2 omi ba.1 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、入手し
た際に提出される。
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「下肢の血栓/血栓症」と記載された；
脳梗塞（入院、医学的に重要）、2022/10/07 発現、転帰「回復したが後遺症あり」、
「多発脳梗塞」と記載された；
浮腫（入院）、2022/10/07 発現、転帰「回復したが後遺症あり」、「圧痕を残す浮
腫」と記載された。
患者は、血小板減少症を伴う血栓症、心室血栓症、脳梗塞、血栓症、好酸球増加症候
群、脳血管発作、深部静脈血栓症、精神的機能障害、頭痛、末梢冷感、四肢静脈血栓
症、精神症状、紅斑、皮膚変色、熱感、浮腫のために入院した（開始日：
2022/10/07、退院日：2022/10/25、入院期間：19 日）。
患者は以下の検査と処置を受けた：
活性化部分トロンボプラスチン時間：（2022/10/07）28.4 秒；抗血小板第４因子抗体
検査：（2022/10/07）陰性、注釈：ＥＬＩＳＡ法；血中フィブリノゲン：
（2022/10/07）259mg/dl；胸部Ｘ線：（2022/10/07）血栓/塞栓症の所見：なし；コン
ピュータ断層撮影：（2022/10/07）心室内血栓、下肢、注釈：静脈血栓；撮影部位：
頭部、頸部、胸部、腹部、下肢；血栓/塞栓症の所見：あり（詳細：心室内血栓、下肢
静脈血栓）；好酸球百分率：（2022/10/07）47%、注釈：著増；フィブリンＤダイマ
ー：（2022/10/07）3.4ug/ml；フィブリン分解産物：（2022/10/07）6.6ug/ml；全血
球数：（2022/10/07）スメアでの凝集所見なし；ヘマトクリット：（2022/10/07）
37.0%；ヘモグロビン：（2022/10/07）12.4g/dl；磁気共鳴画像：（2022/10/07）多発
脳梗塞、注釈：造影：あり、撮影部位：頭部；血栓/塞栓症の所見：あり；血小板数：
（2022/10/07）15.8、注釈：x 10^4/uL；プロトロンビン時間：（2022/10/07）12.5
秒；プロトロンビン時間比：（2022/10/07）1.05；赤血球数：（2022/10/07）407、注
釈：x 10^4/uL；トロポニンＩ：（2022/10/07）9726.3；超音波検査：（2022/10/07）
左心室内血栓あり、注釈：撮影部位：心臓；血栓/塞栓症の所見：あり（詳細：左心室
内血栓あり）；白血球数：（2022/10/07）17000、注釈：/uL。
BNT162b2, BNT162b2 omi ba.1 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、入手し
た際に提出される。
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