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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (862 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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追加情報:（2022/11/02）本報告は同じ連絡可能なその他の医療従事
者からの自発追加報告である。
更新された情報は以下を含んだ：患者の詳細（イニシャルとワクチン
接種時の年齢）。
本報告は連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した規制当局からの自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002496。
2022/02/17、61 歳の女性患者（非妊娠）は、COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、単回量、ロット番号：FJ5929、使用期限：
2022/04/30、筋肉内、左腕）の 3 回目（追加免疫）接種を受けた（60
疼痛;
21185
肩回旋筋腱板症候
群;
関節腫脹
歳時）。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（2 回目、バッチ/ロット番号：FC9909、使用期限
2021/09/30、注射部位：左腕、投与経路：筋肉内）、接種日：
2021/08/17、COVID-19 免疫のため;
コミナティ（1 回目、バッチ/ロット番号：FC9909、使用期限
2021/09/30、注射部位：左腕、投与経路：筋肉内）、接種日：
2021/07/27、COVID-19 免疫のため。
862
者からの自発追加報告である。
更新された情報は以下を含んだ：患者の詳細（イニシャルとワクチン
接種時の年齢）。
本報告は連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した規制当局からの自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002496。
2022/02/17、61 歳の女性患者（非妊娠）は、COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、単回量、ロット番号：FJ5929、使用期限：
2022/04/30、筋肉内、左腕）の 3 回目（追加免疫）接種を受けた（60
疼痛;
21185
肩回旋筋腱板症候
群;
関節腫脹
歳時）。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（2 回目、バッチ/ロット番号：FC9909、使用期限
2021/09/30、注射部位：左腕、投与経路：筋肉内）、接種日：
2021/08/17、COVID-19 免疫のため;
コミナティ（1 回目、バッチ/ロット番号：FC9909、使用期限
2021/09/30、注射部位：左腕、投与経路：筋肉内）、接種日：
2021/07/27、COVID-19 免疫のため。
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