よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (649 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
磁気共鳴画像異常（障害）、2022/07/23 発症、転帰「未回復」、
「頚椎 MRT で T2 high（造影効果なし）を認めており脊髄炎の所見と
して矛盾せず」と記載された；
脊髄炎（障害、医学的に重要）、2022/07/23 発症、転帰「未回
復」；
歩行障害（障害）、2022/07/23 発症、転帰「未回復」、「ワクチン 3
回目を接種したあとに歩行障害が出現、現在車椅子生活になってい
る」と記載された。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
頚部 MRI：T2 high（造影効果なし）。
臨床情報：
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチ
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況）に関して考
慮される点はなかった。
ワクチン 3 回目接種したあとに歩行障害が出現、現在車椅子生活にな
っている。頸部ＭＲＩで T2 high（造影効果なし）を認めており脊髄
炎の所見として矛盾せず。現在外来経過観察中である。
報告医師は事象を重篤（障害）と分類し、事象と bnt162b2 間の因果
関係を評価不能と評価した。
患者は胃 GIST に対して外科で経過観察中。胃全摘出後のビタミン
B12 欠乏による影響は考えられるが、明らかにワクチン 3 回目を接種
したあとに歩行困難で発症しており、3 回目のワクチン接種との因果
関係が疑われる。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、受領
次第提出される。
649
「頚椎 MRT で T2 high（造影効果なし）を認めており脊髄炎の所見と
して矛盾せず」と記載された；
脊髄炎（障害、医学的に重要）、2022/07/23 発症、転帰「未回
復」；
歩行障害（障害）、2022/07/23 発症、転帰「未回復」、「ワクチン 3
回目を接種したあとに歩行障害が出現、現在車椅子生活になってい
る」と記載された。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
頚部 MRI：T2 high（造影効果なし）。
臨床情報：
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチ
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況）に関して考
慮される点はなかった。
ワクチン 3 回目接種したあとに歩行障害が出現、現在車椅子生活にな
っている。頸部ＭＲＩで T2 high（造影効果なし）を認めており脊髄
炎の所見として矛盾せず。現在外来経過観察中である。
報告医師は事象を重篤（障害）と分類し、事象と bnt162b2 間の因果
関係を評価不能と評価した。
患者は胃 GIST に対して外科で経過観察中。胃全摘出後のビタミン
B12 欠乏による影響は考えられるが、明らかにワクチン 3 回目を接種
したあとに歩行困難で発症しており、3 回目のワクチン接種との因果
関係が疑われる。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、受領
次第提出される。
649