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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1039 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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血小板第４因子増加（医学的に重要）、転帰「不明」、「PF4 level
was markedly elevated」と記載された。
実施された臨床検査および処置は以下のとおり：
活性化部分トロンボプラスチン時間：37 秒；
抗リン脂質抗体（正常高値 1.3）：1.0〜1.26；
血液検査：抗凝固薬終了後に示さなかった、注記：APTT、LA、aCL、
及び ab2GPI-IgG に有意な変化；
カルジオリピン抗体：39〜44 IU/ml、注記：2 年以上 aCL が中等度に
上昇；
44 IU/ml；
フィブリン D ダイマー：88.4 ug/ml；
正常値内、注記：1 回目接種後；
フィブリン分解産物：221.6 ug/ml；
正常値内、注記：1 回目接種後；
抗β2 グリコプロテイン I IgG 抗体：0.7 未満；
プラスミンインヒビター：17.6 ug/ml；
血小板第４因子（正常高値 20）：57 ng/ml、注記：8 年前；
282 ng/ml、注記：1 回目接種後上昇；
640 ng/ml、注記：1 回目接種の 2 ヶ月後；
350 ng/ml、注記：1 回目接種の 5 ヶ月後；
プロトロンビン時間：1.3；
トロンビン・アンチトロンビン III 複合体：49.1 ng/ml。
1039
was markedly elevated」と記載された。
実施された臨床検査および処置は以下のとおり：
活性化部分トロンボプラスチン時間：37 秒；
抗リン脂質抗体（正常高値 1.3）：1.0〜1.26；
血液検査：抗凝固薬終了後に示さなかった、注記：APTT、LA、aCL、
及び ab2GPI-IgG に有意な変化；
カルジオリピン抗体：39〜44 IU/ml、注記：2 年以上 aCL が中等度に
上昇；
44 IU/ml；
フィブリン D ダイマー：88.4 ug/ml；
正常値内、注記：1 回目接種後；
フィブリン分解産物：221.6 ug/ml；
正常値内、注記：1 回目接種後；
抗β2 グリコプロテイン I IgG 抗体：0.7 未満；
プラスミンインヒビター：17.6 ug/ml；
血小板第４因子（正常高値 20）：57 ng/ml、注記：8 年前；
282 ng/ml、注記：1 回目接種後上昇；
640 ng/ml、注記：1 回目接種の 2 ヶ月後；
350 ng/ml、注記：1 回目接種の 5 ヶ月後；
プロトロンビン時間：1.3；
トロンビン・アンチトロンビン III 複合体：49.1 ng/ml。
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